Rakan Kongsi &
Pakar Perubatan

Viele Beweise belegen die Wirksamkeit von InsuJet™.

Tauchen Sie tiefer in die Forschung ein, die für seine Vorteile spricht.

Die Berichte sind da. Lesen Sie die klinischen Beweise.

Erwachsene, übergewichtige oder fettleibige (BMI ≥25 und ≤40 kg/m2) Patienten mit Typ-1-Diabetes (n=10) oder mit Insulin behandeltem Typ-2-Diabetes (n=10) wurden in ein randomisiertes, kontrolliertes Crossover aufgenommen lernen. Bei zwei verschiedenen Gelegenheiten wurden die Patienten angewiesen, die Insulindosis(en) zu reduzieren, um eine deutliche Hyperglykämie (18–23 mmol/l) zu erreichen. Anschließend wurde Insulin aspart entweder durch Jet-Injektion oder durch einen herkömmlichen Pen in einer Dosis verabreicht, die auf der geschätzten individuellen Insulinsensitivität basierte. Pharmakodynamische und pharmakokinetische Profile wurden aus Plasmaglukose- und Insulinspiegeln abgeleitet, die 6 h nach der Injektion gemessen wurden.

Es wurde der Schluss gezogen, dass die Verabreichung von schnell wirkendem Insulin durch Jet-Injektion zu einer schnelleren Korrektur einer ausgeprägten Hyperglykämie bei übergewichtigen oder fettleibigen Patienten führt mit insulinpflichtigem Diabetes.

Jet-Injektoren ermöglichen eine nadelfreie Insulinabgabe. Ziel der Studie war es, die Verträglichkeit und Gerätepräferenz der subkutanen Verabreichung von Insulin aspart per Jet-Injektor mit der Pen-Injektion in einer offenen, randomisierten Crossover-Pilotstudie zu vergleichen.

In dieser kleinen Pilotstudie waren die Geräte ähnlich in der Glucoseexkursion im Bereich unter der Glucosekonzentrations-Zeit-Kurve korrigiert um den Basislinien-Glucosespiegel und in der Insulinabsorption. Die Geräte waren in Bezug auf die Präferenz der Teilnehmer und den relativen Injektionsschmerz ähnlich.

Es wurde der Schluss gezogen, dass die subkutane Jet-Injektion von Aspart-Insulin gut vertragen wurde.

Clamp-Studien haben gezeigt, dass die Absorption und Wirkung von schnell wirkendem Insulin bei der Injektion mit einem Jet-Injektor schneller sind als bei der Verabreichung mit einem herkömmlichen Pen. Um festzustellen, ob diese pharmakokinetischen Veränderungen auch bei Patienten mit Diabetes vorliegen und der postprandialen Glukosekontrolle zugute kommen, wurde ein Vergleich der pharmakologischen Profile der Insulinverabreichung durch Jet-Injektion mit konventionellem Insulinpen nach einer standardisierten Mahlzeit bei Patienten mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes durchgeführt.

Die Ergebnisse zeigten, dass die Insulinverabreichung durch Jet-Injektion im Vergleich zur herkömmlichen Verabreichung zu einer kürzeren Zeit bis zum Erreichen des maximalen Plasmainsulinspiegels und einer verringerten hyperglykämischen Belastung während der ersten Stunde führte. Die Jet-Injektion reduzierte jedoch die hyperglykämische Belastung während der 5-stündigen Periode danach nicht signifikant. Es gab keinen Hinweis darauf, dass sich der Jet-Injektor bei Patienten mit Typ-1- und Typ-2-Diabetes unterschiedlich verhielt.

Es wurde der Schluss gezogen, dass die erheblich schnellere Insulinabsorption nach der Verabreichung durch den Jet-Injektor zu einer signifikanten, wenn auch bescheidenen Abnahme der postprandialen Rate führte Hyperglykämie bei Patienten mit Typ-1- und Typ-2-Diabetes. Die verbesserte frühe postprandiale Glukosekontrolle kann insbesondere Patienten zugute kommen, die Schwierigkeiten haben, postprandiale Glukoseabweichungen zu begrenzen.

In einer euglykämischen Glucose-Clamp-Studie mit gesunden Freiwilligen wurde gezeigt, dass die Verwendung von Jet-Injektoren anstelle von herkömmlichen Pens die Zeit-Wirkungs-Profile von schnell wirkenden Insulinanaloga signifikant verbesserte. Hier wurde untersucht, ob solche Profile durch den Body-Mass-Index (BMI) und verwandte Gewichtsparameter modifiziert wurden, indem die Insulinverabreichung durch Jet-Injektion mit der durch einen herkömmlichen Pen in Untergruppen verglichen wurde, die durch BMI, Taillen-Hüft-Verhältnis, Taillenumfang und Insulin definiert wurden Dosis.

Nach herkömmlicher Verabreichung traten die Zeiten bis zum Erreichen des maximalen Insulinspiegels (T-INSmax) 31,1 [95 % Konfidenzintervall (KI) 13,7–48,5] Minuten später und die Zeit bis zum maximalen Glukosebedarf (T-GIRmax) 56,9 später auf (95 % CI 26,6–87,3) Minuten später bei übergewichtigeren (BMI > 23,6 kg/m2) als bei schlanken Probanden (BMI < 23,6 kg/m2). Im Gegensatz dazu waren T-INSmax und T-GIRmax bei Probanden mit hohem und niedrigem BMI ähnlich, wenn Insulin durch Jet-Injektion verabreicht wurde.

Es wurde der Schluss gezogen, dass die Verwendung von Jet-Injektionen zur Insulinverabreichung insbesondere Probanden mit höherem BMI zugute kommen kann Körpergewicht.

Die klinischen Studien von InsuJet™, die von einem renommierten niederländischen Universitätskrankenhaus durchgeführt wurden, wurden durchgeführt, um das pharmakologische Profil der Verabreichung von Insulin aspart durch Jet-Injektion mit dem eines herkömmlichen Insulinpens zu vergleichen.

Die Ergebnisse zeigten, dass die Zeit bis zur maximalen GIR signifikant kürzer war, wenn Insulin mit dem Jet-Injektor injiziert wurde, verglichen mit der herkömmlichen Pen-Verabreichung. Die Zeit bis zur maximalen Insulinkonzentration wurde in ähnlicher Weise verkürzt und die maximalen Insulinkonzentrationen wurden erhöht. Die Jet-Injektor-Insulinverabreichung reduzierte die Zeit auf 50 % Glucose-Entsorgung. Es wurden keine Unterschiede in der maximalen GIR, Gesamtinsulinabsorption oder Gesamtinsulinwirkung zwischen den beiden Geräten gemessen.

Es wurden Schlussfolgerungen gezogen, dass die Verabreichung von Insulin aspart durch Jet-Injektion die Insulinabsorption verbessert und die Dauer der blutzuckersenkenden Wirkung verkürzt . Dieses Profil ähnelt eher dem Muster der endogenen Insulinsekretion und kann dazu beitragen, eine bessere mahlzeitbezogene Insulinabdeckung und eine Korrektur postprandialer Glukoseabweichungen zu erreichen.

Wichtige Informationen zu InsuJet™ für Mediziner

ISO

Laden Sie das QMS-Zertifikat ISO 13485: 2016 herunter

CE

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40+

InsuJet™-Länder

3

Globale InsuJet™-Niederlassungen

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Sijil Negara

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Nadellose Insulinverabreichung

InsuJet™ funktioniert, indem es Flüssigkeit unter hohem Druck durch eine winzige Öffnung im Wasser drückt vor einer Düse erhält die Flüssigkeit genug Geschwindigkeit und Druck, um zu passieren durch die Haut. Einmal im Unterhautgewebe angekommen, folgt die Flüssigkeit dem geringsten Weg Widerstand, der für eine gute Verteilung der Flüssigkeit sorgt.

Einheitsgröße

Oder besser, ein InsuJet™ ist für jede Größe, jedes Geschlecht oder Alter des Probanden geeignet. InsuJet™ kann besonders Menschen mit einem höheren Body-Mass-Index (BMI) zugute kommen.

Eine Teamleistung

Kontaktieren Sie uns, um einen Termin mit Ihrem regionalen Manager oder Händler zu vereinbaren, um das InsuJet™-System vorzuführen oder näher zu erläutern.

Rakan kongsi pengedaran E-Dagang

InsuJet™ bekerjasama dengan 10XCREW rakan pengedaran kami untuk memenuhi pesanan yang dihantar ke rantau Asia/Pasifik, EU dan MENA. Untuk maklumat lanjut tentang 10XCREW sila lawati www.10xcrew.com

Informationen zu InsuJet™ Klärung des Verwendungszwecks, InsuJet™ vorgesehene Patientenpopulationen, Warnhinweise, InsuJet™ Kontraindikationen, Leitfaden zur Auswahl der InsuJet™ Verabreichungsstelle, InsuJet™ Sicherheitsinformationen und mögliche Nebenwirkungen von InsuJet™.

Informationen zu den klinischen Daten des InsuJet™, klinischer Nutzen, Zusammenfassung der klinischen Prüfung.

Informationen über die Marktgeschichte von InsuJet™, Rückmeldungen und wichtige Erkenntnisse aus der InsuJet™-Benutzerumfrage sowie Folgemaßnahmen zu InsuJet™ PMS.

Informationen zur Designhistorie von InsuJet™ und InsuJet™-Usability-Tests.

Informationen zur InsuJet™-Kompatibilität, zu InsuJet™-Adaptern und Daten zur Insulinkompatibilität.

Informationen zu den Kosten der Insulintherapie und Entsorgung scharfer Gegenstände.

Beginnen Sie mit dem
nadelfreien Insulin
-Injektionssystem.

ISO-13485

CE-ZERTIFIZIERT

TGA

GESUNDHEIT KANADA

NHS-ABDECKUNG

Haftungsausschlüsse:

01. Kompatible Insulintypen: Mensch und Tier; Schnell wirkende Insuline (Bolus); Schnell wirkende Insulinanaloga; Normales Humaninsulin; Basale Insuline; Zwischenwirkung, allgemein: NPH/ Isophan; Langwirksam, häufig: Glargin, Detemir, Degludec; Vormischungen (z. B. 30/70).

    02. In einer Benutzerumfrage antworteten 78 % der Befragten, dass sie InsuJet™ weiterempfehlen würden.

    03. In einer Benutzerumfrage antworteten 40 % der Befragten, dass sie bemerkten, dass sie weniger Insulin verbrauchten.

    04. Die nadelfreie Jet-Injektion von schnell wirkendem Insulin verbessert die frühe postprandiale Glukosekontrolle bei Patienten mit Diabetes. Diabetes Care, Oktober 2013.

    05. Body-Mass-Index und die Wirksamkeit der nadelfreien Jet-Injektion zur Verabreichung von schnell wirkenden Insulinanaloga, eine Post-hoc-Analyse. Diabetes, Fettleibigkeit und Stoffwechsel, Juli 2012.

    06. Verbessertes pharmakokinetisches und pharmakodynamisches Profil von schnell wirkendem Insulin unter Verwendung der nadelfreien Jet-Injektionstechnologie. Diabetesversorgung, August 2011

    07. Eine Pilotstudie zur Untersuchung der Verträglichkeit und Gerätepräferenz bei Typ-1-Diabetes von Insulin Apart verabreicht durch InsuJet™ im Vergleich zu einer subkutanen Injektion. Diabetes Technology & Therapeutics, 2014.

    08. Siehe Kostenanalyse für medizinische Decks – Nordamerika, 2022, verfügbar auf der Partnerseite.

    09. Berechnet bei 4 Injektionen pro Tag mit einer Injektionsnadel. 4 Injektionen pro Tag, an jedem Tag des Jahres, summieren sich zu 1.460 Nadeln pro Jahr, die vor dem Gebrauch eingespart werden.

    *. Der InsuJet™ ist für U-100-Insuline

    kalibriert

    **. Nadelstärke 26-27 wird üblicherweise für subkutane Injektionen verwendet und hat einen Durchmesser von etwa 0,40 bis 0,45 mm. Die Öffnung der InsuJet™-Düse hat einen Durchmesser von etwa 0,15 mm, was viel kleiner ist als herkömmliche Nadelstärken, die für subkutane Insulininjektionen verwendet werden.

    ***. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov PMID:18820853