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Viele Beweise belegen die Wirksamkeit von InsuJet™.

Tauchen Sie tiefer in die Forschung ein, die für seine Vorteile spricht.

Die Berichte sind da. Lesen Sie die klinischen Beweise.

Erwachsene, übergewichtige oder fettleibige (BMI ≥25 und ≤40 kg/m2) Patienten mit Typ-1-Diabetes (n=10) oder mit Insulin behandeltem Typ-2-Diabetes (n=10) wurden in ein randomisiertes, kontrolliertes Crossover aufgenommen lernen. Bei zwei verschiedenen Gelegenheiten wurden die Patienten angewiesen, die Insulindosis(en) zu reduzieren, um eine deutliche Hyperglykämie (18–23 mmol/l) zu erreichen. Anschließend wurde Insulin aspart entweder durch Jet-Injektion oder durch einen herkömmlichen Pen in einer Dosis verabreicht, die auf der geschätzten individuellen Insulinsensitivität basierte. Pharmakodynamische und pharmakokinetische Profile wurden aus Plasmaglukose- und Insulinspiegeln abgeleitet, die 6 h nach der Injektion gemessen wurden.

Es wurde der Schluss gezogen, dass die Verabreichung von schnell wirkendem Insulin durch Jet-Injektion zu einer schnelleren Korrektur einer ausgeprägten Hyperglykämie bei übergewichtigen oder fettleibigen Patienten führt mit insulinpflichtigem Diabetes.

Jet-Injektoren ermöglichen eine nadelfreie Insulinabgabe. Ziel der Studie war es, die Verträglichkeit und Gerätepräferenz der subkutanen Verabreichung von Insulin aspart per Jet-Injektor mit der Pen-Injektion in einer offenen, randomisierten Crossover-Pilotstudie zu vergleichen.

In dieser kleinen Pilotstudie waren die Geräte ähnlich in der Glucoseexkursion im Bereich unter der Glucosekonzentrations-Zeit-Kurve korrigiert um den Basislinien-Glucosespiegel und in der Insulinabsorption. Die Geräte waren in Bezug auf die Präferenz der Teilnehmer und den relativen Injektionsschmerz ähnlich.

Es wurde der Schluss gezogen, dass die subkutane Jet-Injektion von Aspart-Insulin gut vertragen wurde.

Clamp-Studien haben gezeigt, dass die Absorption und Wirkung von schnell wirkendem Insulin bei der Injektion mit einem Jet-Injektor schneller sind als bei der Verabreichung mit einem herkömmlichen Pen. Um festzustellen, ob diese pharmakokinetischen Veränderungen auch bei Patienten mit Diabetes vorliegen und der postprandialen Glukosekontrolle zugute kommen, wurde ein Vergleich der pharmakologischen Profile der Insulinverabreichung durch Jet-Injektion mit konventionellem Insulinpen nach einer standardisierten Mahlzeit bei Patienten mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes durchgeführt.

Die Ergebnisse zeigten, dass die Insulinverabreichung durch Jet-Injektion im Vergleich zur herkömmlichen Verabreichung zu einer kürzeren Zeit bis zum Erreichen des maximalen Plasmainsulinspiegels und einer verringerten hyperglykämischen Belastung während der ersten Stunde führte. Die Jet-Injektion reduzierte jedoch die hyperglykämische Belastung während der 5-stündigen Periode danach nicht signifikant. Es gab keinen Hinweis darauf, dass sich der Jet-Injektor bei Patienten mit Typ-1- und Typ-2-Diabetes unterschiedlich verhielt.

Es wurde der Schluss gezogen, dass die erheblich schnellere Insulinabsorption nach der Verabreichung durch den Jet-Injektor zu einer signifikanten, wenn auch bescheidenen Abnahme der postprandialen Rate führte Hyperglykämie bei Patienten mit Typ-1- und Typ-2-Diabetes. Die verbesserte frühe postprandiale Glukosekontrolle kann insbesondere Patienten zugute kommen, die Schwierigkeiten haben, postprandiale Glukoseabweichungen zu begrenzen.

In einer euglykämischen Glucose-Clamp-Studie mit gesunden Freiwilligen wurde gezeigt, dass die Verwendung von Jet-Injektoren anstelle von herkömmlichen Pens die Zeit-Wirkungs-Profile von schnell wirkenden Insulinanaloga signifikant verbesserte. Hier wurde untersucht, ob solche Profile durch den Body-Mass-Index (BMI) und verwandte Gewichtsparameter modifiziert wurden, indem die Insulinverabreichung durch Jet-Injektion mit der durch einen herkömmlichen Pen in Untergruppen verglichen wurde, die durch BMI, Taillen-Hüft-Verhältnis, Taillenumfang und Insulin definiert wurden Dosis.

Nach herkömmlicher Verabreichung traten die Zeiten bis zum Erreichen des maximalen Insulinspiegels (T-INSmax) 31,1 [95 % Konfidenzintervall (KI) 13,7–48,5] Minuten später und die Zeit bis zum maximalen Glukosebedarf (T-GIRmax) 56,9 später auf (95 % CI 26,6–87,3) Minuten später bei übergewichtigeren (BMI > 23,6 kg/m2) als bei schlanken Probanden (BMI < 23,6 kg/m2). Im Gegensatz dazu waren T-INSmax und T-GIRmax bei Probanden mit hohem und niedrigem BMI ähnlich, wenn Insulin durch Jet-Injektion verabreicht wurde.

Es wurde der Schluss gezogen, dass die Verwendung von Jet-Injektionen zur Insulinverabreichung insbesondere Probanden mit höherem BMI zugute kommen kann Körpergewicht.

Die klinischen Studien von InsuJet™, die von einem renommierten niederländischen Universitätskrankenhaus durchgeführt wurden, wurden durchgeführt, um das pharmakologische Profil der Verabreichung von Insulin aspart durch Jet-Injektion mit dem eines herkömmlichen Insulinpens zu vergleichen.

Die Ergebnisse zeigten, dass die Zeit bis zur maximalen GIR signifikant kürzer war, wenn Insulin mit dem Jet-Injektor injiziert wurde, verglichen mit der herkömmlichen Pen-Verabreichung. Die Zeit bis zur maximalen Insulinkonzentration wurde in ähnlicher Weise verkürzt und die maximalen Insulinkonzentrationen wurden erhöht. Die Jet-Injektor-Insulinverabreichung reduzierte die Zeit auf 50 % Glucose-Entsorgung. Es wurden keine Unterschiede in der maximalen GIR, Gesamtinsulinabsorption oder Gesamtinsulinwirkung zwischen den beiden Geräten gemessen.

Es wurden Schlussfolgerungen gezogen, dass die Verabreichung von Insulin aspart durch Jet-Injektion die Insulinabsorption verbessert und die Dauer der blutzuckersenkenden Wirkung verkürzt . Dieses Profil ähnelt eher dem Muster der endogenen Insulinsekretion und kann dazu beitragen, eine bessere mahlzeitbezogene Insulinabdeckung und eine Korrektur postprandialer Glukoseabweichungen zu erreichen.

Wichtige Informationen zu InsuJet™ für Mediziner

ISO

Laden Sie das QMS-Zertifikat ISO 13485: 2016 herunter

CE

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40+

InsuJet™-Länder

3

Globale InsuJet™-Niederlassungen

25+

InsuJet™-Partner

Country Certificates

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Nadellose Insulinverabreichung

InsuJet™ funktioniert, indem es Flüssigkeit unter hohem Druck durch eine winzige Öffnung im Wasser drückt vor einer Düse erhält die Flüssigkeit genug Geschwindigkeit und Druck, um zu passieren durch die Haut. Einmal im Unterhautgewebe angekommen, folgt die Flüssigkeit dem geringsten Weg Widerstand, der für eine gute Verteilung der Flüssigkeit sorgt.

Einheitsgröße

Oder besser, ein InsuJet™ ist für jede Größe, jedes Geschlecht oder Alter des Probanden geeignet. InsuJet™ kann besonders Menschen mit einem höheren Body-Mass-Index (BMI) zugute kommen.

Eine Teamleistung

Kontaktieren Sie uns, um einen Termin mit Ihrem regionalen Manager oder Händler zu vereinbaren, um das InsuJet™-System vorzuführen oder näher zu erläutern.

E-Commerce distribution partners

InsuJet™ works with 10XCREW our distribution partner to fulfil orders shipped to Asia/Pacific, EU, and MENA regions. For more information about 10XCREW please visit www.10xcrew.com

Informationen zu InsuJet™ Klärung des Verwendungszwecks, InsuJet™ vorgesehene Patientenpopulationen, Warnhinweise, InsuJet™ Kontraindikationen, Leitfaden zur Auswahl der InsuJet™ Verabreichungsstelle, InsuJet™ Sicherheitsinformationen und mögliche Nebenwirkungen von InsuJet™.

Informationen zu den klinischen Daten des InsuJet™, klinischer Nutzen, Zusammenfassung der klinischen Prüfung.

Informationen über die Marktgeschichte von InsuJet™, Rückmeldungen und wichtige Erkenntnisse aus der InsuJet™-Benutzerumfrage sowie Folgemaßnahmen zu InsuJet™ PMS.

Informationen zur Designhistorie von InsuJet™ und InsuJet™-Usability-Tests.

Informationen zur InsuJet™-Kompatibilität, zu InsuJet™-Adaptern und Daten zur Insulinkompatibilität.

Informationen zu den Kosten der Insulintherapie und Entsorgung scharfer Gegenstände.

Beginnen Sie mit dem
nadelfreien Insulin
-Injektionssystem.

ISO-13485

CE-ZERTIFIZIERT

TGA

GESUNDHEIT KANADA

NHS-ABDECKUNG

Haftungsausschlüsse:

01. Types d'insuline compatibles : humaine et animale ; Insulines à action rapide (bolus); analogues d'insuline à action rapide ; Insuline Humaine Régulière ; Insulines basales ; Action intermédiaire, généralement : NPH/ Isophane ; Action prolongée, couramment : Glargine, détémir, degludec ; Prémélanges (ex. 30/70).

    02. Dans une enquête auprès des utilisateurs, 78 % des personnes interrogées ont répondu qu'elles recommanderaient InsuJet™ à d'autres.

    03. Dans une enquête auprès des utilisateurs, 40 % des personnes interrogées ont répondu avoir remarqué qu'elles consommaient moins d'insuline.

    04. L'injection par jet sans aiguille d'insuline à action rapide améliore le contrôle précoce de la glycémie postprandiale chez les patients atteints de diabète. Soins du diabète, octobre 2013.

    05. Indice de masse corporelle et efficacité de l'injection par jet sans aiguille pour l'administration d'analogues d'insuline à action rapide, une analyse post hoc. Diabète, obésité et métabolisme, juillet 2012.

    06. Amélioration du profil pharmacocinétique et pharmacodynamique de l'insuline à action rapide à l'aide de la technologie d'injection par jet sans aiguille. Soins du diabète, août 2011

    07. Une étude pilote pour examiner la tolérance et la préférence de dispositif dans le diabète de type 1 de l'insuline séparée administrée par InsuJet™ par rapport à l'injection sous-cutanée. Technologie et thérapeutique du diabète, 2014.

    08. Voir Medical Deck Cost Analysis - North America, 2022 disponible sur la page Partner.

    09. Calculé à 4 injections par jour avec une aiguille hypodermique. 4 injections par jour, tous les jours de l'année, cela représente 1 460 aiguilles économisées par an.

    *. L'InsuJet™ est calibré pour les insulines U-100

    **. Le calibre d'aiguille 26-27 est couramment utilisé pour les injections sous-cutanées et mesure environ 0,40 à 0,45 mm de diamètre. L'orifice de la buse InsuJet™ mesure environ 0,15 mm de diamètre, ce qui est beaucoup plus petit que les calibres d'aiguille conventionnels utilisés pour les injections sous-cutanées d'insuline.

    ***. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov PMID :18820853