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I rapporti sono pronti. Leggi le Evidenze Cliniche.

Adulti sovrappeso o obesi (BMI ≥25 e ≤40 kg/m2) con diabete di tipo 1 (n=10) o diabete di tipo 2 trattato con insulina (n=10) sono stati arruolati in uno studio randomizzato, controllato, crossover. In due occasioni separate, ai pazienti è stato chiesto di ridurre la dose di insulina per raggiungere una marcata iperglicemia (18–23 mmol/l). Successivamente, l'insulina aspart è stata somministrata tramite iniezione a getto o con penna convenzionale, in una dose basata sulla sensibilità insulinica individuale stimata. I profili farmacodinamici e farmacocinetici sono stati ricavati dai livelli plasmatici di glucosio e insulina, misurati per 6 ore dopo l'iniezione.

Si è concluso che la somministrazione di insulina ad azione rapida tramite iniezione a getto comporta una correzione più rapida della marcata iperglicemia nei pazienti sovrappeso o obesi con diabete insulino-dipendente.

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Gli iniettori a getto consentono la somministrazione di insulina senza ago. L'obiettivo dello studio era confrontare la tollerabilità e la preferenza del dispositivo per la somministrazione sottocutanea di insulina aspart tramite iniettore a getto rispetto all'iniezione con penna in uno studio pilota randomizzato, crossover e in aperto.

In questo piccolo studio pilota, i dispositivi erano simili per l'escursione glicemica nell'area sotto la curva della concentrazione di glucosio nel tempo corretta per il livello basale di glucosio e per l'assorbimento dell'insulina. I dispositivi erano simili anche per la preferenza dei partecipanti e il dolore relativo all'iniezione.

Si è concluso che l'iniezione sottocutanea a getto di insulina aspart è stata ben tollerata.

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Studi con clamp hanno dimostrato che l’assorbimento e l’azione dell’insulina ad azione rapida sono più veloci con l’iniezione tramite iniettore a getto rispetto alla somministrazione con penna convenzionale. Per determinare se questi cambiamenti farmacocinetici esistono anche nei pazienti con diabete e se migliorano il controllo della glicemia postprandiale, è stato effettuato un confronto tra i profili farmacologici della somministrazione di insulina tramite iniettore a getto e penna convenzionale dopo un pasto standardizzato in pazienti con diabete di tipo 1 o tipo 2.

I risultati hanno mostrato che la somministrazione di insulina tramite iniettore a getto ha comportato un tempo più breve fino al picco di insulina plasmatica e una riduzione del carico iperglicemico durante la prima ora rispetto alla somministrazione convenzionale. Tuttavia, l’iniettore a getto non ha ridotto significativamente il carico iperglicemico durante le 5 ore successive. Non è stata rilevata alcuna differenza di prestazione dell’iniettore a getto tra pazienti con diabete di tipo 1 e tipo 2.

Si è concluso che l’assorbimento dell’insulina notevolmente più rapido dopo la somministrazione con iniettore a getto si traduce in una diminuzione significativa, seppur modesta, dell’iperglicemia postprandiale nei pazienti con diabete di tipo 1 e tipo 2. Il miglior controllo precoce della glicemia postprandiale può beneficiare in modo specifico i pazienti che hanno difficoltà a limitare le escursioni glicemiche postprandiali.

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In uno studio con clamp glicemico euglicemico su volontari sani è stato dimostrato che l'uso di iniettori a getto, anziché delle penne convenzionali, migliorava significativamente i profili tempo-azione degli analoghi dell'insulina ad azione rapida. Qui è stato indagato se tali profili fossero modificati dall'indice di massa corporea (BMI) e dai parametri di peso correlati confrontando la somministrazione di insulina tramite iniezione a getto con quella tramite penna convenzionale in sottogruppi definiti da BMI, rapporto vita-fianchi, circonferenza vita e dose di insulina.

Dopo la somministrazione convenzionale, i tempi al picco dei livelli di insulina (T-INSmax) si verificavano 31,1 [intervallo di confidenza (IC) al 95% 13,7–48,5] minuti più tardi e il tempo al massimo fabbisogno di glucosio (T-GIRmax) 56,9 (IC 95% 26,6–87,3) minuti più tardi nei soggetti più obesi (BMI > 23,6 kg/m2) rispetto ai soggetti magri (BMI < 23,6 kg/m2). Al contrario, T-INSmax e T-GIRmax erano simili nei soggetti con BMI alto e basso quando l'insulina veniva somministrata tramite iniezione a getto.

Si è concluso che l'uso dell'iniezione a getto per la somministrazione di insulina può beneficiare in modo particolare i soggetti con peso corporeo più elevato.

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Gli studi clinici di InsuJet, condotti da un rinomato ospedale accademico olandese, sono stati effettuati per confrontare il profilo farmacologico della somministrazione di insulina aspart tramite iniezione a getto con quella tramite penna insulinica convenzionale.

I risultati hanno mostrato che il tempo per raggiungere il GIR massimo era significativamente più breve quando l'insulina veniva iniettata con l'iniettore a getto, rispetto alla somministrazione con penna convenzionale. Anche il tempo per la concentrazione insulinica di picco è stato ridotto in modo simile e le concentrazioni insuliniche di picco sono aumentate. La somministrazione di insulina con iniettore a getto ha ridotto il tempo per il 50% dello smaltimento del glucosio. Non sono state riscontrate differenze nel GIR massimo, nell'assorbimento totale di insulina o nell'azione totale dell'insulina tra i due dispositivi.

Le conclusioni sono state che la somministrazione di insulina aspart tramite iniezione a getto migliora l'assorbimento dell'insulina e riduce la durata dell'azione ipoglicemizzante. Questo profilo assomiglia più da vicino al modello di secrezione endogena di insulina e può aiutare a ottenere una migliore copertura insulinica durante i pasti e la correzione delle escursioni glicemiche postprandiali.

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Principale risultato del rapporto

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    L'iniezione a getto di insulina aspart ha un'alta tollerabilità

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    Assorbimento migliore dell'insulina e azione più rapida nel ridurre il glucosio

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    Particolarmente vantaggioso per le persone con un peso corporeo più elevato

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    Miglior controllo precoce della glicemia postprandiale

Taglia unica

Lo stesso dispositivo InsuJet è adatto a persone di tutte le taglie, generi ed età. InsuJet può essere particolarmente vantaggioso per le persone con un indice di massa corporea (IMC) più elevato.

  • <18.5

  • 18.5-24.9

  • 25-29.9

  • 30-34.9

  • 35>

Somministrazione di insulina senza ago

InsuJet funziona spingendo il liquido ad alta pressione attraverso un piccolo orifizio nella parte anteriore di un ugello; il liquido acquisisce abbastanza velocità e pressione per attraversare la pelle. Una volta nel tessuto sottocutaneo, il liquido segue il percorso di minor resistenza, garantendo una buona distribuzione del liquido.

Certificato ISO

Certificato QMS ISO 13485: 2016

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Certificato CE/ EC 0459.

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