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Pazienti adulti, in sovrappeso o obesi (BMI ≥25 e ≤40 kg/m2) con diabete di tipo 1 (n=10) o diabete di tipo 2 trattato con insulina (n=10) sono stati arruolati in un crossover randomizzato, controllato studia. In due diverse occasioni, ai pazienti è stato chiesto di ridurre le dosi di insulina per raggiungere una marcata iperglicemia (18-23 mmol/l). Successivamente, l'insulina aspart è stata somministrata mediante iniezione a getto o mediante penna convenzionale, in una dose basata sulla sensibilità individuale all'insulina stimata. I profili farmacodinamici e farmacocinetici sono stati derivati ​​dai livelli plasmatici di glucosio e insulina, misurati per 6 ore dopo l'iniezione. con diabete che richiede insulina.

Gli iniettori a getto consentono la somministrazione di insulina senza ago. L'obiettivo dello studio era confrontare la tollerabilità e la preferenza del dispositivo della somministrazione sottocutanea di insulina aspart mediante iniettore a getto con l'iniezione di penna in uno studio pilota crossover, randomizzato, in aperto.

In questo piccolo studio pilota, i dispositivi erano simili nell'escursione del glucosio nell'area sotto la curva concentrazione-tempo di glucosio corretta per il livello di glucosio basale e nell'assorbimento di insulina. I dispositivi erano simili per preferenza dei partecipanti e dolore relativo all'iniezione.

Si è concluso che l'iniezione sottocutanea di insulina aspart era ben tollerata.

Studi con clamp hanno dimostrato che l'assorbimento e l'azione dell'insulina ad azione rapida sono più rapidi con l'iniezione con un iniettore a getto rispetto alla somministrazione con una penna convenzionale. Per determinare se questi cambiamenti farmacocinetici esistono anche nei pazienti con diabete e benefici per il controllo glicemico postprandiale, è stato effettuato un confronto tra i profili farmacologici della somministrazione di insulina mediante iniezione a getto rispetto alla penna per insulina convenzionale dopo un pasto standardizzato in pazienti con diabete di tipo 1 o di tipo 2.

I risultati hanno mostrato che la somministrazione di insulina mediante iniezione a getto ha comportato un tempo fino al picco del livello plasmatico di insulina e una riduzione del carico iperglicemico durante la prima ora rispetto alla somministrazione convenzionale. L'iniezione a getto, tuttavia, non ha ridotto significativamente il carico iperglicemico durante il periodo di 5 ore successivo. Non vi era alcuna indicazione che l'iniettore a getto si comportasse in modo diverso nei pazienti con diabete di tipo 1 e di tipo 2. iperglicemia nei pazienti con diabete di tipo 1 e di tipo 2. Il miglioramento del controllo glicemico postprandiale precoce può favorire in modo specifico i pazienti che hanno difficoltà a limitare le escursioni glicemiche postprandiali.

In uno studio euglicemico con pinza glicemica con volontari sani è stato dimostrato che l'uso di iniettori a getto, piuttosto che le penne convenzionali, ha migliorato significativamente i profili di azione temporale degli analoghi dell'insulina ad azione rapida. Qui, è stato studiato se tali profili fossero modificati dall'indice di massa corporea (BMI) e dai relativi parametri di peso confrontando la somministrazione di insulina mediante iniezione a getto con quella mediante penna convenzionale in sottogruppi definiti da BMI, rapporto vita-fianchi, circonferenza vita e insulina dose.

Dopo la somministrazione convenzionale, i tempi al picco dei livelli di insulina (T-INSmax) si sono verificati 31,1 [intervallo di confidenza al 95% (CI) 13,7–48,5] minuti e il tempo al fabbisogno massimo di glucosio (T-GIRmax) 56,9 (IC 95% 26,6–87,3) minuti più tardi nei soggetti più obesi (BMI > 23,6 kg/m2) rispetto ai soggetti magri (BMI < 23,6 kg/m2). Al contrario, T-INSmax e T-GIRmax erano simili nei soggetti con BMI alto e basso, quando l'insulina veniva somministrata mediante iniezione a getto.

Si è concluso che l'uso di iniezione a getto per la somministrazione di insulina può beneficiare in particolare peso corporeo.

Gli studi clinici di InsuJet™, condotti da un rinomato ospedale accademico olandese, sono stati eseguiti per confrontare il profilo farmacologico della somministrazione di insulina aspart mediante iniezione a getto con quello mediante penna per insulina convenzionale.

I risultati hanno mostrato che il tempo per raggiungere il GIR massimo era significativamente più breve quando l'insulina veniva iniettata con l'iniettore a getto, rispetto alla somministrazione con penna convenzionale. Il tempo per raggiungere il picco di concentrazione di insulina è stato ridotto in modo simile e le concentrazioni di picco di insulina sono state aumentate. La somministrazione di insulina per iniettore a getto ha ridotto il tempo di smaltimento del glucosio del 50%. Non sono state misurate differenze nel GIR massimo, nell'assorbimento totale dell'insulina o nell'azione totale dell'insulina tra i due dispositivi.

Si è concluso che la somministrazione di insulina aspart mediante iniezione a getto migliora l'assorbimento dell'insulina e riduce la durata dell'azione ipoglicemizzante . Questo profilo ricorda più da vicino il modello della secrezione endogena di insulina e può aiutare a ottenere una migliore copertura insulinica durante il pasto e la correzione delle escursioni glicemiche postprandiali.

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CE

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Somministrazione di insulina senza ago

InsuJet™ funziona spingendo il liquido ad alta pressione attraverso un minuscolo orifizio nel davanti a un ugello, il liquido ottiene velocità e pressione sufficienti per passare attraverso la pelle. Una volta nel tessuto sottocutaneo, il liquido segue il percorso di minimo resistenza, che assicura una buona distribuzione del liquido.

Taglia unica

O meglio, un InsuJet™ è adatto a soggetti di qualsiasi taglia, sesso o età. InsuJet™ può essere particolarmente vantaggioso per le persone con un indice di massa corporea (BMI) più elevato.

Un lavoro di squadra

Contattaci per fissare un appuntamento con il tuo responsabile regionale o distributore per dimostrare o spiegare ulteriormente il sistema InsuJet™.

Partner di distribuzione di e-commerce

InsuJet™ collabora con 10XCREW, il nostro partner di distribuzione, per evadere gli ordini spediti nelle regioni Asia/Pacifico, UE e MENA. Per ulteriori informazioni su 10XCREW, visitare www.10xcrew.com

Informazioni su InsuJet™ Chiarimento sull'uso previsto, InsuJet™ Popolazione di pazienti prevista, Avvertenze, Controindicazioni InsuJet™, Guida alla selezione del sito di somministrazione InsuJet™, Informazioni sulla sicurezza InsuJet™ e Possibili effetti collaterali di InsuJet™.

Informazioni sui dati clinici di InsuJet™, vantaggi clinici, riepilogo dell'indagine clinica.

Informazioni sulla cronologia del mercato di InsuJet™, feedback sul sondaggio degli utenti di InsuJet™ e risultati chiave e follow-up di InsuJet™ PMS.

Informazioni sulla cronologia di progettazione di InsuJet™ e sui test di usabilità di InsuJet™.

Informazioni su compatibilità InsuJet™, adattatori InsuJet™ e dati sulla compatibilità con insulina.

Informazioni sul costo della terapia insulinica e gestione dei rifiuti taglienti.

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insulina senza ago
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ISO 13485

CERTIFICATO CE

TGA

SALUTE CANADA

SSN COPERTO

Disclaimer:

01. Tipi di insulina compatibili: umana e animale; Insuline ad azione rapida (bolo); Analoghi dell'insulina ad azione rapida; insulina umana regolare; insuline basali; Ad azione intermedia, comunemente: NPH/Isophane; A lunga durata d'azione, comunemente: Glargine, detemir, degludec; Premiscele (es. 30/70).

    02. In un sondaggio tra gli utenti, il 78% degli intervistati ha risposto che consiglierebbe InsuJet™ ad altri.

    03. In un sondaggio tra gli utenti, il 40% degli intervistati ha risposto di aver notato che usava meno insulina.

    04. L'iniezione a getto senza ago di insulina ad azione rapida migliora il controllo della glicemia postprandiale precoce nei pazienti con diabete. Diabetes Care, ottobre 2013.

    05. Indice di massa corporea ed efficacia dell'iniezione a getto senza ago per la somministrazione di analoghi dell'insulina ad azione rapida, un'analisi post hoc. Diabete, obesità e metabolismo, luglio 2012.

    06. Miglioramento del profilo farmacocinetico e farmacodinamico dell'insulina ad azione rapida utilizzando la tecnologia di iniezione a getto senza ago. Diabetes Care, agosto 2011

    07. Uno studio pilota per esaminare la tollerabilità e la preferenza del dispositivo nel diabete di tipo 1 dell'insulina a parte somministrata da InsuJet™ rispetto all'iniezione sottocutanea. Tecnologia e terapia del diabete, 2014.

    08. Vedi Analisi dei costi del mazzo medico - Nord America, 2022 disponibile nella pagina Partner.

    09. Calcolato a 4 iniezioni al giorno con un ago ipodermico. 4 iniezioni al giorno, ogni giorno dell'anno, aggiungono fino a 1.460 aghi all'anno risparmiati dall'uso.

    *. InsuJet™ è calibrato per le insuline U-100

    **. L'ago calibro 26-27 è comunemente usato per le iniezioni sottocutanee e ha un diametro di circa 0,40 - 0,45 mm. L'orifizio dell'ugello InsuJet™ ha un diametro di circa 0,15 mm, che è molto più piccolo dei calibri ad ago convenzionali utilizzati per le iniezioni di insulina sottocutanee.

    ***. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov PMID:18820853