Partners & Medical Professionals

Partners & Medische Professionals

Een grote hoeveelheid bewijs ondersteunt de effectiviteit van InsuJet.

Duik dieper in het onderzoek dat de voordelen ervan aantoont.

De rapporten zijn binnen. Lees het klinische bewijs.

Reguliere humane insuline via jetinjectie had een snellere aanvang van het glucoseverlagende effect vergeleken met aspart via een conventionele pen.
Jet-geïnjecteerde reguliere humane insuline had een farmacologisch profiel dat in wezen niet verschilde van dat van aspartinsuline toegediend met een conventionele pen, en kan daarom worden gebruikt als alternatief voor conventioneel toegediende snelwerkende insuline-analogen.

Bekijk klinische studie

Insuline toegediend via naaldloze jetinjectie corrigeert ernstige hyperglykemie sneller bij patiënten met overgewicht of obesitas en diabetes.

Volwassen patiënten met overgewicht of obesitas (BMI ≥25 en ≤40 kg/m2) met type 1 diabetes (n=10) of insulinebehandelde type 2 diabetes (n=10) werden opgenomen in een gerandomiseerde, gecontroleerde, crossoverstudie. Op twee afzonderlijke momenten kregen patiënten de instructie om de insulinedosis(sen) te verlagen om ernstige hyperglykemie (18–23 mmol/l) te bereiken. Vervolgens werd insuline aspart toegediend via jetinjectie of via een conventionele pen, in een dosis gebaseerd op de geschatte individuele insulinegevoeligheid. Farmacodynamische en farmacokinetische profielen werden afgeleid uit plasma glucose- en insulinespiegels, gemeten gedurende 6 uur na injectie.

De conclusie was dat toediening van snelwerkende insuline via jetinjectie leidt tot een snellere correctie van ernstige hyperglykemie bij patiënten met overgewicht of obesitas en insulineafhankelijke diabetes.

Bekijk klinische studie

De klinische onderzoeken van InsuJet, uitgevoerd door een gerenommeerd Nederlands academisch ziekenhuis, waren bedoeld om het farmacologische profiel van de toediening van insuline aspart via jetinjectie te vergelijken met dat via een conventionele insulinepen.

De resultaten toonden aan dat de tijd tot maximale GIR significant korter was wanneer insuline met de jetinjector werd geïnjecteerd, vergeleken met de conventionele pen. De tijd tot de piek van de insulineconcentratie was eveneens verkort en de piekconcentraties van insuline waren verhoogd. De toediening van insuline met de jetinjector verminderde de tijd tot 50% glucoseverwerking. Er werden geen verschillen gemeten in maximale GIR, totale insulineabsorptie of totale insulinewerking tussen de twee apparaten.

De conclusie was dat de toediening van insuline aspart via jetinjectie de insulineabsorptie verbetert en de duur van de glucoseverlagende werking verkort. Dit profiel lijkt meer op het patroon van endogene insulinesecretie en kan helpen om een betere insulinebedekking bij maaltijden en correctie van postprandiale glucosepieken te bereiken.

Bekijk klinische studie

Een pilotstudie om de verdraagbaarheid en apparaatvoorkeur bij type 1 diabetes te onderzoeken van insuline aspart toegediend via InsuJet vergeleken met subcutane injectie. Volwassen, overgewichtige of obese (BMI ≥25 en ≤40 kg/m2) patiënten met type 1 diabetes (n=10) of insulinebehandelde type 2 diabetes (n=10) werden opgenomen in een gerandomiseerde, gecontroleerde, crossoverstudie. Bij twee afzonderlijke gelegenheden kregen patiënten de instructie om de insulinedosis(sen) te verlagen om duidelijke hyperglykemie (18–23 mmol/l) te bereiken. Vervolgens werd insuline aspart toegediend via jetinjectie of via een conventionele pen, in een dosis gebaseerd op de geschatte individuele insulinegevoeligheid. Farmacodynamische en farmacokinetische profielen werden afgeleid uit plasma glucose- en insulinespiegels, gemeten gedurende 6 uur na injectie.

Er werd geconcludeerd dat toediening van snelwerkende insuline via jetinjectie leidt tot een snellere correctie van duidelijke hyperglykemie bij overgewichtige of obese patiënten met insuline-afhankelijke diabetes.

Bekijk klinische studie

In een euglycemische glucoseklemstudie met gezonde vrijwilligers werd aangetoond dat het gebruik van jetinjectoren, in plaats van conventionele pennen, de tijd-actieprofielen van snelwerkende insuline-analogen aanzienlijk verbeterde. Hier werd onderzocht of dergelijke profielen werden beïnvloed door de body mass index (BMI) en gerelateerde gewichtparameters door insulinetoevoer via jetinjectie te vergelijken met die via conventionele pen in subgroepen gedefinieerd door BMI, taille-heupverhouding, tailleomtrek en insulinedosis.

Na conventionele toediening traden de piektijden van insulinespiegels (T-INSmax) 31,1 [95% betrouwbaarheidsinterval (BI) 13,7–48,5] minuten later op en de tijd tot maximale glucosebehoefte (T-GIRmax) 56,9 (95% BI 26,6–87,3) minuten later bij meer obese (BMI > 23,6 kg/m2) dan bij slanke proefpersonen (BMI < 23,6 kg/m2). Daarentegen waren T-INSmax en T-GIRmax vergelijkbaar bij proefpersonen met een hoge en lage BMI wanneer insuline werd toegediend via jetinjectie.

Er werd geconcludeerd dat het gebruik van jetinjectie voor insulinetoevoer vooral voordelig kan zijn voor personen met een hoger lichaamsgewicht.

Bekijk klinische studie

Clamp-studies hebben aangetoond dat de opname en werking van snelwerkende insuline sneller zijn bij injectie met een jetinjector dan bij toediening met een conventionele pen. Om te bepalen of deze farmacokinetische veranderingen ook voorkomen bij patiënten met diabetes en of ze de postprandiale glucoseregulatie verbeteren, werd een vergelijking gemaakt van de farmacologische profielen van insulinetoeiening via jetinjectie versus conventionele insulinepen na een gestandaardiseerde maaltijd bij patiënten met type 1 of type 2 diabetes.

De resultaten toonden aan dat insulinetoeiening via jetinjectie leidde tot een kortere tijd tot het bereiken van het piekplasma-insulineniveau en een verminderde hyperglycemische belasting tijdens het eerste uur vergeleken met conventionele toediening. Jetinjectie verminderde echter niet significant de hyperglycemische belasting gedurende de daaropvolgende periode van 5 uur. Er was geen aanwijzing dat de jetinjector anders presteerde bij patiënten met type 1 en type 2 diabetes.

Er werd geconcludeerd dat de aanzienlijk snellere insulineopname na toediening met de jetinjector resulteerde in een significante, zij het bescheiden, afname van postprandiale hyperglykemie bij patiënten met type 1 en type 2 diabetes. De verbeterde vroege postprandiale glucoseregulatie kan met name voordelig zijn voor patiënten die moeite hebben om postprandiale glucosepieken te beperken.

Bekijk klinische studie

0 +

InsuJet-landen
0

Wereldwijde InsuJet-kantoren
0 +

InsuJet Partners

ISO-certificaat

ISO 13485: 2016, QMS-certificaat

Downloaden

CE-certificaat

CE/ EC 0459-certificaat.

Downloaden