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Um vasto conjunto de evidências comprova a eficácia do InsuJet.
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A insulina humana regular por injeção a jato teve um início de efeito redutor de glicose mais rápido em comparação com a aspart por caneta convencional.
A insulina humana regular injetada por jato apresentou um perfil farmacológico que não foi essencialmente diferente do da insulina aspart administrada por caneta convencional, podendo, portanto, ser usada como alternativa aos análogos de insulina de ação rápida administrados convencionalmente.
A insulina administrada por injeção sem agulha corrige a hiperglicemia acentuada mais rapidamente em pacientes com diabetes com excesso de peso ou obesidade.
Foram incluídos num estudo randomizado, controlado e cruzado, pacientes adultos com excesso de peso ou obesidade (IMC ≥25 e ≤40 kg/m2) com diabetes tipo 1 (n=10) ou diabetes tipo 2 tratada com insulina (n=10). Em duas ocasiões distintas, os pacientes foram instruídos a reduzir a(s) dose(s) de insulina para atingir hiperglicemia acentuada (18–23 mmol/l). Posteriormente, a insulina aspart foi administrada por injeção a jato ou por caneta convencional, numa dose baseada na sensibilidade individual estimada à insulina. Os perfis farmacodinâmicos e farmacocinéticos foram obtidos a partir dos níveis plasmáticos de glicose e insulina, medidos durante 6 horas após a injeção.
Concluiu-se que a administração de insulina de ação rápida por injeção a jato resulta numa correção mais rápida da hiperglicemia acentuada em pacientes com excesso de peso ou obesidade e diabetes que necessitam de insulina.
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Os ensaios clínicos do InsuJet, realizados por um hospital académico holandês de renome, foram efetuados para comparar o perfil farmacológico da administração de insulina aspart por injeção a jato com a administração por caneta de insulina convencional.
Os resultados mostraram que o tempo até ao GIR máximo foi significativamente mais curto quando a insulina foi injetada com o injetor a jato, em comparação com a administração por caneta convencional. O tempo até à concentração máxima de insulina foi igualmente reduzido e as concentrações máximas de insulina aumentaram. A administração de insulina com o injetor a jato reduziu o tempo até à eliminação de 50% da glucose. Não foram observadas diferenças no GIR máximo, na absorção total de insulina ou na ação total da insulina entre os dois dispositivos.
Concluiu-se que a administração de insulina aspart por injeção a jato melhora a absorção da insulina e reduz a duração da ação de redução da glucose. Este perfil assemelha-se mais ao padrão da secreção endógena de insulina e pode ajudar a alcançar uma melhor cobertura da insulina nas refeições e a correção das excursões glicémicas pós-prandiais.
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Um estudo piloto para examinar a tolerabilidade e a preferência pelo dispositivo na diabetes tipo 1 da insulina aspart administrada por InsuJet comparada com a injeção subcutânea. Pacientes adultos, com excesso de peso ou obesos (IMC ≥25 e ≤40 kg/m2) com diabetes tipo 1 (n=10) ou diabetes tipo 2 tratada com insulina (n=10) foram incluídos num estudo randomizado, controlado e cruzado. Em duas ocasiões distintas, os pacientes foram instruídos a reduzir a dose(s) de insulina para alcançar hiperglicemia marcada (18–23 mmol/l). Posteriormente, a insulina aspart foi administrada por injeção a jato ou por caneta convencional, numa dose baseada na sensibilidade individual estimada à insulina. Os perfis farmacodinâmicos e farmacocinéticos foram obtidos a partir dos níveis plasmáticos de glicose e insulina, medidos durante 6 horas após a injeção.
Concluiu-se que a administração de insulina de ação rápida por injeção a jato resulta numa correção mais rápida da hiperglicemia marcada em pacientes com excesso de peso ou obesos com diabetes que requer insulina.
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Num estudo de clampagem de glicose euglicémica com voluntários saudáveis, demonstrou-se que a utilização de injetores a jato, em vez de canetas convencionais, melhorou significativamente os perfis de ação temporal dos análogos de insulina de ação rápida. Aqui, investigou-se se esses perfis eram modificados pelo índice de massa corporal (IMC) e parâmetros de peso relacionados, comparando a administração de insulina por injeção a jato com a administração por caneta convencional em subgrupos definidos pelo IMC, relação cintura-quadril, circunferência da cintura e dose de insulina.
Após a administração convencional, os tempos para os níveis máximos de insulina (T-INSmax) ocorreram 31,1 [intervalo de confiança (IC) de 95% 13,7–48,5] minutos mais tarde e o tempo para a necessidade máxima de glicose (T-GIRmax) 56,9 (IC 95% 26,6–87,3) minutos mais tarde em sujeitos mais obesos (IMC > 23,6 kg/m2) do que em sujeitos magros (IMC < 23,6 kg/m2). Em contraste, T-INSmax e T-GIRmax foram semelhantes em sujeitos com IMC alto e baixo, quando a insulina foi administrada por injeção a jato.
Concluiu-se que a utilização da injeção a jato para a administração de insulina pode beneficiar especialmente os sujeitos com maior peso corporal.
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Estudos com clamp mostraram que a absorção e ação da insulina de ação rápida são mais rápidas com a injeção por injetor a jato do que com a administração por caneta convencional. Para determinar se estas alterações farmacocinéticas também existem em pacientes com diabetes e beneficiam o controlo da glicose pós-prandial, foi feita uma comparação dos perfis farmacológicos da administração de insulina por injeção a jato versus caneta de insulina convencional após uma refeição padronizada em pacientes com diabetes tipo 1 ou tipo 2.
Os resultados mostraram que a administração de insulina por injeção a jato resultou num tempo mais curto até ao pico do nível plasmático de insulina e numa redução da carga hiperglicémica durante a primeira hora em comparação com a administração convencional. No entanto, a injeção a jato não reduziu significativamente a carga hiperglicémica durante o período de 5 horas subsequente. Não houve indicação de que o injetor a jato tivesse um desempenho diferente em pacientes com diabetes tipo 1 e tipo 2.
Concluiu-se que a absorção consideravelmente mais rápida da insulina após a administração por injetor a jato se traduziu numa diminuição significativa, embora modesta, da hiperglicemia pós-prandial em pacientes com diabetes tipo 1 e tipo 2. O melhor controlo inicial da glicose pós-prandial pode beneficiar especificamente os pacientes que têm dificuldade em limitar as excursões glicémicas pós-prandiais.
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Administração de insulina sem agulhas
O InsuJet funciona ao empurrar o líquido sob alta pressão através de um pequeno orifício na frente de um bocal, o líquido ganha velocidade e pressão suficientes para passar pela pele. Uma vez no tecido subcutâneo, o líquido segue o caminho de menor resistência, o que garante uma boa distribuição do líquido.
Tamanho único para todos
Ou melhor, um InsuJet é adequado para qualquer tamanho, género ou idade do sujeito. O InsuJet pode beneficiar especialmente pessoas com um Índice de Massa Corporal (IMC) mais elevado.
Uso Pretendido e Informações de Segurança
Informações sobre os dados clínicos do InsuJet, benefícios clínicos, resumo da investigação clínica.
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Informações sobre a história do mercado InsuJet, feedback da pesquisa de utilizadores InsuJet e principais conclusões, e acompanhamento PMS InsuJet.
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Informações sobre a compatibilidade do InsuJet, adaptadores InsuJet e dados de compatibilidade da insulina.
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Informações sobre o custo da terapia com insulina e a gestão de resíduos perfurocortantes.
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Comece com o sistema de injeção de insulina sem agulhas.
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ISO 13485
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CE CERTIFICADO
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TGA
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SAÚDE CANADÁ
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COBERTURA NHS
Avisos legais:
01. Tipos de insulina compatíveis: Humana e animal; Insulinas de ação rápida (bólus); Análogos de insulina de ação rápida; Insulina humana regular; Insulinas basais; De ação intermédia, normalmente: NPH/Isófana; De ação prolongada, normalmente: Glargina, detemir, degludeca; Pré-misturas (ex. 30/70).
02. Numa pesquisa com utilizadores, 78% dos inquiridos responderam que recomendariam o InsuJet™ a outras pessoas.
03. Numa pesquisa com utilizadores, 40% dos inquiridos responderam que notaram uma redução no uso de insulina.
04. Injeção sem agulha de insulina de ação rápida melhora o controlo glicémico pós-prandial precoce em doentes com diabetes. Diabetes Care, outubro de 2013.
05. Índice de massa corporal e a eficácia da injeção sem agulha para a administração de análogos de insulina de ação rápida, uma análise post hoc. Diabetes, Obesidade e Metabolismo, julho de 2012.
06. Perfil farmacocinético e farmacodinâmico melhorado da insulina de ação rápida usando tecnologia de injeção sem agulha. Diabetes Care, agosto de 2011.
07. Estudo piloto para examinar a tolerabilidade e preferência de dispositivo na diabetes tipo 1 da insulina apart administrada pelo InsuJet™ comparado com injeção subcutânea. Diabetes Technology & Therapeutics, 2014.
08. Consulte o documento médico Análise de Custos - América do Norte, 2022 disponível na página do Parceiro.
09. Calculado com 4 injeções por dia com agulha hipodérmica. 4 injeções por dia, todos os dias do ano, totalizam 1.460 agulhas poupadas por ano.
*. O InsuJet™ está calibrado para insulinas U-100.
- **. A bitola da agulha 26-27 é comumente usada para injeções subcutâneas e tem cerca de 0,40 - 0,45 mm de diâmetro. O orifício do bocal do InsuJet™ tem cerca de 0,15 mm de diâmetro, muito menor do que as bitolas convencionais usadas para injeções subcutâneas de insulina.
***. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov PMID:18820853