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Pacientes adultos, com excesso de peso ou obesos (IMC ≥25 e ≤40 kg/m2) com diabetes tipo 1 (n=10) ou diabetes tipo 2 tratados com insulina (n=10) foram incluídos num estudo randomizado, controlado e cruzado. Em duas ocasiões distintas, os pacientes foram instruídos a reduzir a dose(s) de insulina para alcançar hiperglicemia marcada (18–23 mmol/l). Posteriormente, a insulina aspart foi administrada por injeção a jato ou por caneta convencional, numa dose baseada na sensibilidade individual estimada à insulina. Os perfis farmacodinâmicos e farmacocinéticos foram obtidos a partir dos níveis plasmáticos de glicose e insulina, medidos durante 6 horas após a injeção.
Concluiu-se que a administração de insulina de ação rápida por injeção a jato resulta numa correção mais rápida da hiperglicemia marcada em pacientes com excesso de peso ou obesos com diabetes que requer insulina.
Descarregar documentoOs injetores a jato permitem a administração de insulina sem agulhas. O objetivo do estudo foi comparar a tolerabilidade e a preferência pelo dispositivo na administração subcutânea de insulina aspart por injetor a jato com a injeção por caneta, num estudo piloto aberto, randomizado e cruzado.
Neste pequeno estudo piloto, os dispositivos foram semelhantes na excursão da glicose na área sob a curva de concentração de glicose-tempo corrigida pelo nível basal de glicose e na absorção da insulina. Os dispositivos foram semelhantes em termos de preferência dos participantes e dor relativa da injeção.
Concluiu-se que a injeção subcutânea por jato de insulina aspart foi bem tolerada.
Descarregar documentoEstudos com clamp mostraram que a absorção e ação da insulina de ação rápida são mais rápidas com a injeção por injetor a jato do que com a administração por caneta convencional. Para determinar se estas alterações farmacocinéticas também existem em pacientes com diabetes e beneficiam o controlo da glicose pós-prandial, foi feita uma comparação dos perfis farmacológicos da administração de insulina por injeção a jato versus caneta de insulina convencional após uma refeição padronizada em pacientes com diabetes tipo 1 ou tipo 2.
Os resultados mostraram que a administração de insulina por injeção a jato resultou num tempo mais curto até ao pico do nível plasmático de insulina e numa redução da carga hiperglicémica durante a primeira hora em comparação com a administração convencional. No entanto, a injeção a jato não reduziu significativamente a carga hiperglicémica durante o período de 5 horas subsequente. Não houve indicação de que o injetor a jato tivesse um desempenho diferente em pacientes com diabetes tipo 1 e tipo 2.
Concluiu-se que a absorção consideravelmente mais rápida da insulina após a administração por injetor a jato se traduziu numa diminuição significativa, embora modesta, da hiperglicemia pós-prandial em pacientes com diabetes tipo 1 e tipo 2. O melhor controlo inicial da glicose pós-prandial pode beneficiar especificamente os pacientes que têm dificuldade em limitar as excursões glicémicas pós-prandiais.
Descarregar documentoNum estudo de clampagem de glicose euglicémica com voluntários saudáveis, demonstrou-se que a utilização de injetores a jato, em vez de canetas convencionais, melhorou significativamente os perfis de ação temporal dos análogos de insulina de ação rápida. Aqui, investigou-se se esses perfis eram modificados pelo índice de massa corporal (IMC) e parâmetros de peso relacionados, comparando a administração de insulina por injeção a jato com a administração por caneta convencional em subgrupos definidos pelo IMC, relação cintura-anca, perímetro da cintura e dose de insulina.
Após a administração convencional, os tempos até ao pico dos níveis de insulina (T-INSmax) ocorreram 31,1 [intervalo de confiança (IC) de 95% 13,7–48,5] minutos mais tarde e o tempo até à necessidade máxima de glucose (T-GIRmax) 56,9 (IC 95% 26,6–87,3) minutos mais tarde em sujeitos mais obesos (IMC > 23,6 kg/m2) do que em sujeitos magros (IMC < 23,6 kg/m2). Em contraste, T-INSmax e T-GIRmax foram semelhantes em sujeitos com IMC alto e baixo, quando a insulina foi administrada por injeção a jato.
Concluiu-se que a utilização da injeção a jato para a administração de insulina pode beneficiar especialmente os sujeitos com maior peso corporal.
Descarregar documentoOs ensaios clínicos do InsuJet, realizados por um hospital académico holandês de renome, foram efetuados para comparar o perfil farmacológico da administração de insulina aspart por injeção a jato com a administração por caneta de insulina convencional.
Os resultados mostraram que o tempo até ao GIR máximo foi significativamente mais curto quando a insulina foi injetada com o injetor a jato, em comparação com a administração por caneta convencional. O tempo até à concentração máxima de insulina foi igualmente reduzido e as concentrações máximas de insulina aumentaram. A administração de insulina com o injetor a jato reduziu o tempo até à eliminação de 50% da glucose. Não foram observadas diferenças no GIR máximo, na absorção total de insulina ou na ação total da insulina entre os dois dispositivos.
Concluiu-se que a administração de insulina aspart por injeção a jato melhora a absorção da insulina e reduz a duração da ação de redução da glucose. Este perfil assemelha-se mais ao padrão da secreção endógena de insulina e pode ajudar a alcançar uma melhor cobertura de insulina nas refeições e a correção das excursões pós-prandiais de glucose.
Descarregar documentoConclusão principal do relatório
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A injeção por jato de insulina aspart tem alta tolerabilidade
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Melhor absorção de insulina e ação mais rápida na redução da glicose
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Especialmente benéfico para pessoas com peso corporal mais elevado
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Melhoria no controlo precoce da glicose pós-prandial
Tamanho único para todos
O mesmo dispositivo InsuJet é adequado para indivíduos de todos os tamanhos, géneros e idades. O InsuJet pode beneficiar especialmente pessoas com um Índice de Massa Corporal (IMC) mais elevado.
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<18.5
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18.5-24.9
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25-29.9
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30-34.9
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Administração de insulina sem agulhas
O InsuJet funciona ao empurrar o líquido sob alta pressão através de um pequeno orifício na frente de um bocal, o líquido ganha velocidade e pressão suficientes para passar pela pele. Uma vez no tecido subcutâneo, o líquido segue o caminho de menor resistência, o que garante uma boa distribuição do líquido.
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ISO 13485
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CE CERTIFICADO
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TGA
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SAÚDE CANADÁ
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COBERTURA NHS
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