Insulin, das mittels nadelfreier Jet-Injektion verabreicht wird, korrigiert ausgeprägte Hyperglykämie bei übergewichtigen oder adipösen Patienten mit Diabetes schneller.

Erwachsene, übergewichtige oder adipöse (BMI ≥25 und ≤40 kg/m2) Patienten mit Typ-1-Diabetes (n=10) oder insulinbehandeltem Typ-2-Diabetes (n=10) wurden in eine randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie eingeschlossen. An zwei getrennten Terminen wurden die Patienten angewiesen, die Insulindosis(en) zu reduzieren, um eine ausgeprägte Hyperglykämie (18–23 mmol/l) zu erreichen. Anschließend wurde Insulin aspart entweder mittels Jet-Injektion oder mit einem herkömmlichen Pen verabreicht, in einer Dosis basierend auf der geschätzten individuellen Insulinsensitivität. Pharmakodynamische und pharmakokinetische Profile wurden aus den Plasmaglukose- und Insulinspiegeln abgeleitet, die 6 Stunden nach der Injektion gemessen wurden.

Es wurde festgestellt, dass die Verabreichung von schnell wirkendem Insulin mittels Jet-Injektion zu einer schnelleren Korrektur ausgeprägter Hyperglykämie bei übergewichtigen oder adipösen Patienten mit insulinpflichtigem Diabetes führt.

Die klinischen Studien von InsuJet, durchgeführt von einem renommierten niederländischen Universitätskrankenhaus, wurden durchgeführt, um das pharmakologische Profil der Verabreichung von Insulin aspart mittels Jet-Injektion mit der herkömmlichen Insulinpen-Verabreichung zu vergleichen.

Die Ergebnisse zeigten, dass die Zeit bis zum maximalen GIR signifikant kürzer war, wenn Insulin mit dem Jet-Injektor injiziert wurde, verglichen mit der herkömmlichen Pen-Verabreichung. Die Zeit bis zur Spitzeninsulinkonzentration war ebenfalls verkürzt und die Spitzeninsulinkonzentrationen erhöht. Die Insulinverabreichung mit dem Jet-Injektor verkürzte die Zeit bis zur 50%igen Glukoseverwertung. Es wurden keine Unterschiede im maximalen GIR, der gesamten Insulinaufnahme oder der gesamten Insulinwirkung zwischen den beiden Geräten gemessen.

Es wurde die Schlussfolgerung gezogen, dass die Verabreichung von Insulin aspart mittels Jet-Injektion die Insulinaufnahme verbessert und die Dauer der glukosesenkenden Wirkung verkürzt. Dieses Profil ähnelt stärker dem Muster der endogenen Insulinsekretion und kann helfen, eine bessere Insulinabdeckung zu den Mahlzeiten sowie die Korrektur postprandialer Glukoseausschläge zu erreichen.

Eine Pilotstudie zur Untersuchung der Verträglichkeit und Gerätepräferenz bei Typ-1-Diabetes von Insulin Aspart, verabreicht mit InsuJet im Vergleich zur subkutanen Injektion. Erwachsene, übergewichtige oder adipöse (BMI ≥25 und ≤40 kg/m2) Patienten mit Typ-1-Diabetes (n=10) oder insulinbehandeltem Typ-2-Diabetes (n=10) wurden in eine randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie eingeschlossen. An zwei getrennten Gelegenheiten wurden die Patienten angewiesen, die Insulindosis(en) zu reduzieren, um eine ausgeprägte Hyperglykämie (18–23 mmol/l) zu erreichen. Anschließend wurde Insulin Aspart entweder per Jet-Injektion oder mit einem herkömmlichen Pen verabreicht, in einer Dosis basierend auf der geschätzten individuellen Insulinsensitivität. Pharmakodynamische und pharmakokinetische Profile wurden aus den Plasmaglukose- und Insulinspiegeln abgeleitet, die 6 Stunden nach der Injektion gemessen wurden.

Es wurde festgestellt, dass die Verabreichung von schnell wirkendem Insulin mittels Jet-Injektion zu einer schnelleren Korrektur der ausgeprägten Hyperglykämie bei übergewichtigen oder adipösen Patienten mit insulinpflichtigem Diabetes führt.

In einer euglykämischen Glukose-Clamp-Studie mit gesunden Freiwilligen wurde gezeigt, dass die Verwendung von Jet-Injektoren anstelle herkömmlicher Pens die Wirkzeitprofile von schnell wirkenden Insulinanaloga signifikant verbessert. Hier wurde untersucht, ob solche Profile durch den Body-Mass-Index (BMI) und verwandte Gewichtsparameter verändert werden, indem die Insulinverabreichung per Jet-Injektion mit der herkömmlicher Pens in Untergruppen verglichen wurde, die nach BMI, Taille-Hüft-Verhältnis, Taillenumfang und Insulindosis definiert sind.

Nach herkömmlicher Verabreichung traten die Spitzeninsulinspiegel (T-INSmax) bei adipöseren Personen (BMI > 23,6 kg/m2) 31,1 [95 % Konfidenzintervall (KI) 13,7–48,5] Minuten später auf und die Zeit bis zum maximalen Glukosebedarf (T-GIRmax) 56,9 (95 % KI 26,6–87,3) Minuten später als bei schlanken Personen (BMI < 23,6 kg/m2). Im Gegensatz dazu waren T-INSmax und T-GIRmax bei Insulinverabreichung per Jet-Injektion bei Personen mit hohem und niedrigem BMI ähnlich.

Es wurde geschlossen, dass die Verwendung der Jet-Injektion zur Insulinverabreichung insbesondere Personen mit höherem Körpergewicht zugutekommen kann.

Clamp-Studien haben gezeigt, dass die Aufnahme und Wirkung von schnell wirkendem Insulin bei der Injektion mit einem Jet-Injektor schneller erfolgen als bei der Verabreichung mit einem herkömmlichen Pen. Um festzustellen, ob diese pharmakokinetischen Veränderungen auch bei Patienten mit Diabetes bestehen und die postprandiale Blutzuckerkontrolle verbessern, wurde ein Vergleich der pharmakologischen Profile der Insulinverabreichung mittels Jet-Injektion gegenüber dem herkömmlichen Insulin-Pen nach einer standardisierten Mahlzeit bei Patienten mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes durchgeführt.

Die Ergebnisse zeigten, dass die Insulinverabreichung mittels Jet-Injektion zu einer kürzeren Zeit bis zum Erreichen des maximalen Plasmaspiegel des Insulins und einer verringerten hyperglykämischen Belastung während der ersten Stunde im Vergleich zur herkömmlichen Verabreichung führte. Die Jet-Injektion reduzierte jedoch nicht signifikant die hyperglykämische Belastung während des anschließenden 5-Stunden-Zeitraums. Es gab keine Hinweise darauf, dass der Jet-Injektor bei Patienten mit Typ-1- und Typ-2-Diabetes unterschiedlich wirkte.

Es wurde geschlossen, dass die deutlich schnellere Insulinaufnahme nach der Verabreichung mit dem Jet-Injektor zu einer signifikanten, wenn auch moderaten Verringerung der postprandialen Hyperglykämie bei Patienten mit Typ-1- und Typ-2-Diabetes führte. Die verbesserte frühe postprandiale Blutzuckerkontrolle kann insbesondere Patienten zugutekommen, die Schwierigkeiten haben, postprandiale Blutzuckerspitzen zu begrenzen.

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Informationen zu den klinischen Daten des InsuJet, klinische Vorteile, Zusammenfassung der klinischen Untersuchung.

Informationen zur Markthistorie von InsuJet, Feedback aus der InsuJet-Benutzerumfrage und wichtige Erkenntnisse sowie Nachverfolgung des InsuJet PMS.

Informationen zur InsuJet-Kompatibilität, InsuJet-Adapter und Insulin-Kompatibilitätsdaten.

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Informationen zu den Kosten der Insulintherapie und zur Entsorgung von spitzen Abfällen.