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Pacientes adultos con sobrepeso u obesidad (IMC ≥25 y ≤40 kg/m2) con diabetes tipo 1 (n=10) o diabetes tipo 2 tratada con insulina (n=10) fueron incluidos en un estudio aleatorizado, controlado y cruzado. En dos ocasiones separadas, se indicó a los pacientes reducir la dosis de insulina para lograr una hiperglucemia marcada (18–23 mmol/l). Posteriormente, se administró insulina aspart ya sea mediante inyección a chorro o con pluma convencional, en una dosis basada en la sensibilidad individual estimada a la insulina. Se obtuvieron perfiles farmacodinámicos y farmacocinéticos a partir de los niveles plasmáticos de glucosa e insulina, medidos durante 6 horas después de la inyección.
Se concluyó que la administración de insulina de acción rápida mediante inyección a chorro resulta en una corrección más rápida de la hiperglucemia marcada en pacientes con sobrepeso u obesidad con diabetes que requieren insulina.
Descargar documentoLos inyectores a chorro permiten la administración de insulina sin aguja. El objetivo del estudio fue comparar la tolerabilidad y la preferencia del dispositivo para la administración subcutánea de insulina aspart mediante inyector a chorro frente a la inyección con pluma en un estudio piloto abierto, aleatorizado y cruzado.
En este pequeño estudio piloto, los dispositivos fueron similares en la excursión de glucosa en el área bajo la curva de concentración de glucosa-tiempo corregida por el nivel basal de glucosa y en la absorción de insulina. Los dispositivos fueron similares en la preferencia de los participantes y en el dolor relativo de la inyección.
Se concluyó que la inyección subcutánea a chorro de insulina aspart fue bien tolerada.
Descargar documentoLos estudios con clamp han demostrado que la absorción y acción de la insulina de acción rápida son más rápidas con la inyección mediante un inyector a chorro que con la administración mediante pluma convencional. Para determinar si estos cambios farmacocinéticos también existen en pacientes con diabetes y benefician el control glucémico posprandial, se realizó una comparación de los perfiles farmacológicos de la administración de insulina por inyección a chorro frente a la pluma convencional después de una comida estandarizada en pacientes con diabetes tipo 1 o tipo 2.
Los resultados mostraron que la administración de insulina por inyección a chorro resultó en un tiempo más corto hasta alcanzar el nivel máximo de insulina plasmática y una reducción de la carga hiperglucémica durante la primera hora en comparación con la administración convencional. Sin embargo, la inyección a chorro no redujo significativamente la carga hiperglucémica durante el período de 5 horas posterior. No hubo indicios de que el inyector a chorro funcionara de manera diferente en pacientes con diabetes tipo 1 y tipo 2.
Se concluyó que la absorción considerablemente más rápida de insulina tras la administración con inyector a chorro se tradujo en una disminución significativa, aunque modesta, de la hiperglucemia posprandial en pacientes con diabetes tipo 1 y tipo 2. El mejor control glucémico temprano posprandial puede beneficiar específicamente a los pacientes que tienen dificultad para limitar las excursiones glucémicas posprandiales.
Descargar documentoEn un estudio de clamp de glucosa euglucémico con voluntarios sanos, se demostró que el uso de inyectores a chorro, en lugar de plumas convencionales, mejoraba significativamente los perfiles de acción temporal de los análogos de insulina de acción rápida. Aquí, se investigó si dichos perfiles se modificaban por el índice de masa corporal (IMC) y parámetros de peso relacionados comparando la administración de insulina mediante inyección a chorro con la administración mediante pluma convencional en subgrupos definidos por IMC, relación cintura-cadera, circunferencia de cintura y dosis de insulina.
Después de la administración convencional, los tiempos hasta alcanzar los niveles máximos de insulina (T-INSmax) ocurrieron 31,1 [intervalo de confianza (IC) del 95% 13,7–48,5] minutos más tarde y el tiempo hasta el requerimiento máximo de glucosa (T-GIRmax) 56,9 (IC del 95% 26,6–87,3) minutos más tarde en sujetos más obesos (IMC > 23,6 kg/m2) que en sujetos delgados (IMC < 23,6 kg/m2). En contraste, T-INSmax y T-GIRmax fueron similares en sujetos con IMC alto y bajo cuando la insulina se administró mediante inyección a chorro.
Se concluyó que el uso de inyección a chorro para la administración de insulina puede beneficiar especialmente a sujetos con mayor peso corporal.
Descargar documentoLos ensayos clínicos de InsuJet, realizados por un reconocido hospital académico neerlandés, se llevaron a cabo para comparar el perfil farmacológico de la administración de insulina aspart mediante inyección a chorro con la administración mediante pluma de insulina convencional.
Los resultados mostraron que el tiempo hasta alcanzar la GIR máxima fue significativamente más corto cuando la insulina se inyectó con el inyector a chorro, en comparación con la administración con pluma convencional. El tiempo hasta la concentración máxima de insulina también se redujo y las concentraciones máximas de insulina aumentaron. La administración de insulina con inyector a chorro redujo el tiempo para la eliminación del 50% de la glucosa. No se midieron diferencias en la GIR máxima, la absorción total de insulina ni la acción total de la insulina entre los dos dispositivos.
Se concluyó que la administración de insulina aspart mediante inyección a chorro mejora la absorción de insulina y reduce la duración de la acción hipoglucemiante. Este perfil se asemeja más al patrón de secreción endógena de insulina y puede ayudar a lograr una mejor cobertura de insulina para las comidas y la corrección de las excursiones glucémicas posprandiales.
Descargar documentoConclusión clave del informe
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La inyección a chorro de insulina aspártica tiene una alta tolerabilidad
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Mejor absorción de insulina y acción más rápida para reducir la glucosa
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Especialmente beneficioso para personas con mayor peso corporal
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Mejor control temprano de la glucosa postprandial
Talla única para todos
El mismo dispositivo InsuJet es adecuado para personas de todos los tamaños, géneros y edades. InsuJet puede beneficiar especialmente a personas con un índice de masa corporal (IMC) más alto.
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<18.5
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18.5-24.9
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25-29.9
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30-34.9
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Administración de insulina sin aguja
InsuJet funciona al empujar líquido a alta presión a través de un pequeño orificio en la parte frontal de una boquilla, el líquido adquiere suficiente velocidad y presión para atravesar la piel. Una vez en el tejido subcutáneo, el líquido sigue el camino de menor resistencia, lo que garantiza una buena distribución del líquido.
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ISO 13485
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CE CERTIFICADO
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TGA
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SALUD CANADÁ
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CUBIERTO POR NHS
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