Cómo la terapia con insulina
debería sentirse como
debería sentirse como
Nuestro activo más valioso es la diferencia que marcamos en la vida de las personas.
Las ciencias biológicas deberían tratar de aprovechar las infraestructuras además del intelecto.
La innovación se encuentra en productos, procesos, personas, y pensamiento.
La atención médica debe ser accesible, segura y empoderadora.
La ansiedad debe eliminarse a toda costa de la atención médica.
Somos un catalizador para la investigación, el desarrollo y la comercialización de productos innovadores de ciencias de la vida para el cuidado y la curación de la comunidad global.
Creemos que todas las personas deben tener la oportunidad de recibir atención médica que sea respetuosa, segura y empoderadora.
Albania, Andorra, Armenia, Australia, Austria, Bahrain, Belgium, Brazil, Bulgaria, Canada, Croatia, Cyprus, Czech Republic (Czechia), Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hong Kong, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Jordan, Latvia, Liechtenstein, Lithuania, Luxembourg, Macao, Malaysia, Malta, Monaco, Netherlands, New Zealand, Norway, Poland, Portugal, Qatar, Romania, San Marino, Saudi Arabia, Serbia, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, United Arab Emirates, United Kingdom.
El InsuJetTM la comunidad y los profesionales médicos convierten nuestros descubrimientos científicos y médicos en soluciones para sus vidas.
InsuJet™ ha estado en desarrollo durante más de dos décadas. Hemos estado recopilando datos clínicos y comentarios del mercado durante más de una década. En esta etapa, confiamos en que estamos en condiciones de revolucionar todo el mercado sin agujas.
2004 - Comienza el desarrollo de la tecnología en el Reino Unido.
2008 - Aprobación de mercado del SQ-Pen. La primera generación de la familia actual de dispositivos de inyección de inulina sin aguja.
2009: se adquieren los derechos globales de propiedad intelectual de la tecnología.
2010 - Aprobación para el mercado de la UE.
2011 - InsuJet™ está cubierto por el NHS.
2011 - Lanzamiento de InsuJet™ V1 .
2011 - 1er estudio clínico
Perfil farmacocinético y farmacodinámico mejorado de la insulina de acción rápida mediante la tecnología de inyección de chorro sin aguja.
Cuidado de la diabetes , agosto de 2011
2012 - Aprobación de HK y China (CFDA).
2013 - 2.º estudio clínico sobre inyección de chorro sin aguja con diabetes tecnología.
2014: aprobación de Australia (TGA) y Nueva Zelanda.
Lanzamiento de InsuJet™ V3.
Nuevos estudios clínicos validan y enfatizan la efectividad de InsuJet™ para pacientes con diabetes tipo 1 y 2.
Aprobación de Brasil.
Aprobación de Taiwán.
InsuJet™ obtiene aprobación para vender en Malasia.
InsuJet™ entra en Oriente Medio (KSA/JO)
Nugen MD adquiere InsuJet™.
Aprobación de HC de Canadá.
Emergo designado como UKRP.
InsuJet™ está firmando nuevos distribuidores en 10 nuevos territorios.
Las agujas usadas son una gran preocupación ambiental. Solo en los EE. UU., se desechan anualmente 7.800 millones de agujas, y la mayoría son para uso con insulina.
Para luchar contra esto, debemos hacer retroceder el uso de desechables de un solo uso. ¡Por cada usuario de InsuJetTM, eliminamos más de 1000 agujas al año! Eso ahorra una gran cantidad de desechos biopeligrosos y el costo ambiental adicional de su recolección.
En muchos países donde las agujas no se recogen ni se desechan correctamente. La eliminación de los desechables de un solo uso ayuda a proteger nuestro medio ambiente.
La creación de productos innovadores requiere trabajar con socios de fabricación de clase mundial y empleados calificados. Nuestros proveedores operan algunas de las instalaciones de fabricación tecnológicamente más avanzadas del planeta, diseñadas para funcionar con el nivel de precisión y calidad necesarios para fabricar nuestros productos.
Para mantener el más alto nivel de conformidad de nuestros procesos, implementamos un Sistema de gestión de calidad que cumple con la norma ISO 13485:2016, que estipula los requisitos para que los fabricantes de dispositivos médicos y sus proveedores diseñen, produzcan, almacenen, distribuyan y eliminen. dispositivos médicos. Nuestro QMS está certificado por nuestro Organismo Notificado, LNE/GMED, ID No. 0459. El sistema de administración sin aguja InsuJetTM está certificado bajo MDD 93/42/EEC (hasta el 26 de octubre de 2024), y actualmente en evaluación de EU MDR 2017/745.
Nuestra misión es hacer de la profesión médica un lugar más seguro. Donde las lesiones por pinchazos son cosa del pasado. Cualquier lesión por pinchazo de aguja puede causar estrés emocional a los trabajadores de la salud, ya que están potencialmente expuestos a patógenos peligrosos que transmiten posibles enfermedades crónicas y peligrosas. como Hepetitus B, C y VIH.
Los hospitales y las clínicas deben proporcionar dispositivos médicos seguros no solo a sus pacientes, sino también a su personal, para brindar un entorno de trabajo seguro y de bajo riesgo. Al igual que los fabricantes de dispositivos médicos, están obligados a reducir los riesgos a los niveles más bajos posibles. Esto significa que deben proporcionar alternativas seguras a las agujas, si están disponibles. Los NSI con dispositivos de administración de insulina son los más comunes de todos los NSI y se pueden evitar con el InsuJetTM.
Para garantizar que el dispositivo sea seguro de usar, viene con una función de seguridad importante, que es el mecanismo de liberación de contrapresión. Este mecanismo está diseñado para liberarse solo cuando se empuja con la parte frontal del dispositivo hacia el sitio de administración de destino. Esto evita disparos accidentales y hace que el dispositivo sea más seguro de usar que otros dispositivos sin aguja en el mercado sin esta característica.
Nos comprometemos a seguir mejorando la seguridad de la tecnología sin agujas comprometiéndonos con las mejores prácticas en gestión de riesgos, evaluación clínica, ingeniería de usabilidad y vigilancia posterior a la comercialización. Llevamos a cabo estudios de seguimiento clínico posterior a la comercialización para recopilar activamente comentarios sobre el rendimiento clínico de los dispositivos en el mercado, de modo que podamos seguir mejorando, haciendo que la tecnología sin agujas sea mejor y más segura con cada generación de dispositivos.
El equipo de InsuJetTM y sus proveedores están sujetos a los más altos estándares de derechos laborales y humanos, salud y seguridad, administración ambiental y ética.
Cuidamos de nuestros empleados, que son fundamentales para el éxito de la empresa, ya que poseen los conocimientos y la comprensión sobre cómo diseñar, fabricar y vender dispositivos médicos innovadores de acuerdo con el estado del arte.
Cuidamos de nuestros distribuidores, que son nuestro vínculo más importante con los usuarios finales del dispositivo. Confiamos en ellos no solo para que el dispositivo esté disponible, sino también para brindarle las mejores instrucciones posibles para comenzar a usar el InsuJetTM. También confiamos en ellos para que lo respalden y nos brinden comentarios importantes sobre el rendimiento de nuestros dispositivos en el mercado.
Pero quizás lo más importante es que tratamos de cuidar a nuestros clientes finales, nuestros primeros usuarios y defensores de la marca, que son fundamentales no solo para nuestro éxito, sino también para el éxito de la tecnología sin agujas en general.
Nuestras operaciones corporativas en todo el mundo consideran un enfoque sostenible. No solo reducir el uso de agujas (biopeligrosas) y su recolección.
La sostenibilidad está a la vanguardia de lo que hacemos. Esto se refleja en la clara elección de durabilidad en oposición a la tendencia común de la industria médica de usar desechables de un solo uso.
El inyector sin aguja InsuJet funciona con un resorte, que es más sostenible que las alternativas a gas que hay en el mercado. El resorte se puede reajustar simplemente enrollando su dispositivo, ¡así que usted proporciona la energía necesaria para cada inyección! Esto no requiere ninguna herramienta externa, como cajas de reinicio, como se ve en los dispositivos de la competencia.
Nuestros dispositivos están fabricados para durar, y garantizamos que nuestros dispositivos están libres de defectos en condiciones normales de uso o almacenamiento y dentro de la vida útil y la fecha de vencimiento indicadas.
Descargos de responsabilidad:
01. Tipos de insulina compatibles: humana y animal; Insulinas de acción rápida (bolus); análogos de insulina de acción rápida; insulina humana regular; insulinas basales; De acción intermedia, comúnmente: NPH/ Isophane; De acción prolongada, comúnmente: glargina, detemir, degludec; Premezclas (por ejemplo, 30/70).
02. En una encuesta de usuarios, el 78 % de los encuestados respondió que recomendaría InsuJet™ a otras personas.
03. En una encuesta de usuarios, el 40 % de los encuestados respondieron que notaron que usaban menos insulina.
04. La inyección de chorro sin aguja de insulina de acción rápida mejora el control temprano de la glucosa posprandial en pacientes con diabetes. Diabetes Care, octubre de 2013.
05. Índice de masa corporal y la eficacia de la inyección de chorro sin aguja para la administración de análogos de insulina de acción rápida, un análisis post hoc. Diabetes, obesidad y metabolismo, julio de 2012.
06. Perfil farmacocinético y farmacodinámico mejorado de la insulina de acción rápida mediante la tecnología de inyección a chorro sin aguja. Cuidado de la diabetes, agosto de 2011
07. Un estudio piloto para examinar la tolerabilidad y la preferencia del dispositivo en la diabetes tipo 1 de la insulina aparte administrada por InsuJet™ en comparación con la inyección subcutánea. Tecnología y terapéutica de la diabetes, 2014.
08. Consulte el análisis de costos de la plataforma médica: América del Norte, 2022 disponible en la página de socios.
09. Calculado en 4 inyecciones al día con aguja hipodérmica. 4 inyecciones al día, todos los días del año, suman 1460 agujas al año que se ahorran del uso.
*. El InsuJet™ está calibrado para insulinas U-100
**. La aguja de calibre 26-27 se usa comúnmente para inyecciones subcutáneas y tiene un diámetro de alrededor de 0,40 - 0,45 mm. El orificio de la boquilla InsuJet™ tiene un diámetro de aproximadamente 0,15 mm, que es mucho más pequeño que los calibres de aguja convencionales que se utilizan para las inyecciones subcutáneas de insulina.
***. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov PMID:18820853