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Un large ensemble de preuves confirme l'efficacité d'InsuJet.

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L'insuline humaine régulière par injection à jet avait un début d'effet hypoglycémiant plus rapide comparé à l'aspart par stylo conventionnel.
L'insuline humaine régulière injectée par jet présentait un profil pharmacologique essentiellement similaire à celui de l'insuline aspart administrée par stylo conventionnel, et peut donc être utilisée comme alternative aux analogues d'insuline à action rapide administrés de manière conventionnelle.

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L'insuline administrée par injection sans aiguille à jet corrige plus rapidement l'hyperglycémie marquée chez les patients en surpoids ou obèses atteints de diabète.

Des patients adultes en surpoids ou obèses (IMC ≥25 et ≤40 kg/m2) atteints de diabète de type 1 (n=10) ou de diabète de type 2 traité par insuline (n=10) ont été inclus dans une étude randomisée, contrôlée et croisée. Lors de deux occasions distinctes, les patients ont été invités à réduire leur dose d'insuline afin d'atteindre une hyperglycémie marquée (18–23 mmol/l). Ensuite, l'insuline aspart a été administrée soit par injection à jet, soit par stylo conventionnel, à une dose basée sur la sensibilité individuelle estimée à l'insuline. Les profils pharmacodynamiques et pharmacocinétiques ont été établis à partir des taux plasmatiques de glucose et d'insuline, mesurés pendant 6 heures après l'injection.

Il a été conclu que l'administration d'insuline à action rapide par injection à jet permet une correction plus rapide de l'hyperglycémie marquée chez les patients en surpoids ou obèses nécessitant un traitement par insuline.

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Les essais cliniques d'InsuJet, réalisés par un hôpital universitaire néerlandais renommé, ont été effectués pour comparer le profil pharmacologique de l'administration d'insuline aspart par injection à jet à celui par stylo à insuline conventionnel.

Les résultats ont montré que le temps jusqu'au GIR maximal était significativement plus court lorsque l'insuline était injectée avec l'injecteur à jet, comparé à l'administration par stylo conventionnel. Le temps jusqu'à la concentration maximale d'insuline était également réduit et les concentrations maximales d'insuline augmentées. L'administration d'insuline par injecteur à jet a réduit le temps nécessaire pour éliminer 50 % du glucose. Aucune différence n'a été mesurée dans le GIR maximal, l'absorption totale d'insuline ou l'action totale de l'insuline entre les deux dispositifs.

Les conclusions ont été tirées que l'administration d'insuline aspart par injection à jet améliore l'absorption de l'insuline et réduit la durée de l'action hypoglycémiante. Ce profil ressemble davantage au schéma de sécrétion endogène d'insuline et peut aider à obtenir une meilleure couverture insulinique des repas ainsi qu'à corriger les excursions glycémiques postprandiales.

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Une étude pilote pour examiner la tolérabilité et la préférence de dispositif chez les patients atteints de diabète de type 1 pour l'insuline aspart administrée par InsuJet comparée à l'injection sous-cutanée. Des patients adultes en surpoids ou obèses (IMC ≥25 et ≤40 kg/m2) atteints de diabète de type 1 (n=10) ou de diabète de type 2 traité par insuline (n=10) ont été inclus dans une étude randomisée, contrôlée, en crossover. Lors de deux occasions distinctes, les patients ont été invités à réduire leur dose d'insuline afin d'atteindre une hyperglycémie marquée (18–23 mmol/l). Par la suite, l'insuline aspart a été administrée soit par injection à jet, soit par stylo conventionnel, à une dose basée sur la sensibilité individuelle estimée à l'insuline. Les profils pharmacodynamiques et pharmacocinétiques ont été établis à partir des niveaux de glucose et d'insuline plasmatiques, mesurés pendant 6 heures après l'injection.

Il a été conclu que l'administration d'insuline à action rapide par injection à jet permet une correction plus rapide de l'hyperglycémie marquée chez les patients en surpoids ou obèses atteints de diabète nécessitant de l'insuline.

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Dans une étude de clampage glucidique euglycémique réalisée avec des volontaires en bonne santé, il a été démontré que l'utilisation d'injecteurs à jet, plutôt que des stylos conventionnels, améliorait significativement les profils temps-action des analogues d'insuline à action rapide. Ici, il a été étudié si ces profils étaient modifiés par l'indice de masse corporelle (IMC) et les paramètres de poids associés en comparant l'administration d'insuline par injection à jet à celle par stylo conventionnel dans des sous-groupes définis par l'IMC, le rapport taille-hanches, le tour de taille et la dose d'insuline.

Après une administration conventionnelle, les temps jusqu'au pic des niveaux d'insuline (T-INSmax) survenaient 31,1 minutes plus tard [intervalle de confiance (IC) à 95 % : 13,7–48,5] et le temps jusqu'à la demande maximale de glucose (T-GIRmax) 56,9 minutes plus tard (IC 95 % : 26,6–87,3) chez les sujets plus obèses (IMC > 23,6 kg/m2) que chez les sujets maigres (IMC < 23,6 kg/m2). En revanche, T-INSmax et T-GIRmax étaient similaires chez les sujets avec un IMC élevé ou faible lorsque l'insuline était administrée par injection à jet.

Il a été conclu que l'utilisation de l'injection à jet pour l'administration d'insuline pourrait bénéficier particulièrement aux sujets ayant un poids corporel plus élevé.

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Des études clamp ont montré que l'absorption et l'action de l'insuline à action rapide sont plus rapides lorsqu'elle est injectée par un injecteur à jet que lorsqu'elle est administrée par stylo conventionnel. Pour déterminer si ces changements pharmacocinétiques existent également chez les patients diabétiques et s'ils améliorent le contrôle de la glycémie postprandiale, une comparaison a été réalisée des profils pharmacologiques de l'administration d'insuline par injection à jet versus stylo à insuline conventionnel après un repas standardisé chez des patients atteints de diabète de type 1 ou de type 2.

Les résultats ont montré que l'administration d'insuline par injection à jet entraînait un délai plus court jusqu'au pic de concentration plasmatique d'insuline et une réduction de la charge hyperglycémique durant la première heure comparativement à l'administration conventionnelle. Cependant, l'injection à jet n'a pas significativement réduit la charge hyperglycémique pendant les 5 heures suivantes. Il n'y avait aucune indication que l'injecteur à jet fonctionnait différemment chez les patients atteints de diabète de type 1 ou de type 2.

Il a été conclu que l'absorption beaucoup plus rapide de l'insuline après administration par injecteur à jet se traduisait par une diminution significative, bien que modeste, de l'hyperglycémie postprandiale chez les patients atteints de diabète de type 1 et de type 2. L'amélioration du contrôle glycémique postprandial précoce peut bénéficier spécifiquement aux patients ayant des difficultés à limiter les excursions glycémiques postprandiales.

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Administration d'insuline sans aiguille

InsuJet fonctionne en poussant un liquide sous haute pression à travers un petit orifice à l'avant d'une buse, le liquide atteint une vitesse et une pression suffisantes pour traverser la peau. Une fois dans le tissu sous-cutané, le liquide suit le chemin de moindre résistance, ce qui garantit une bonne répartition du liquide.

Taille unique pour tous

Ou mieux, un InsuJet convient à toute taille, sexe ou âge de sujet. InsuJet peut particulièrement bénéficier aux personnes ayant un indice de masse corporelle (IMC) plus élevé.

Utilisation prévue et informations de sécurité

Informations sur les données cliniques de l'InsuJet, les bénéfices cliniques, le résumé de l'enquête clinique.

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Informations sur la compatibilité InsuJet, les adaptateurs InsuJet et les données de compatibilité de l'insuline.

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Commencez avec le système d'injection d'insuline sans aiguille.

  • ISO 13485

  • CE CERTIFIÉ

  • TGA

  • SANTÉ CANADA

  • COUVERT PAR LE NHS

Avertissements :

01. Types d'insuline compatibles : humaine et animale ; insulines à action rapide (bolus) ; analogues d'insuline à action rapide ; insuline humaine régulière ; insulines basales ; insulines à action intermédiaire, couramment : NPH/Isophane ; insulines à action prolongée, couramment : Glargine, détémir, dégludec ; prémélanges (ex. 30/70).

02. Lors d'une enquête auprès des utilisateurs, 78 % des répondants ont déclaré qu'ils recommanderaient InsuJet™ à d'autres.

03. Lors d'une enquête auprès des utilisateurs, 40 % des répondants ont indiqué avoir constaté une réduction de leur consommation d'insuline.

04. L'injection sans aiguille par jet d'insuline à action rapide améliore le contrôle glycémique postprandial précoce chez les patients diabétiques. Diabetes Care, octobre 2013.

05. Indice de masse corporelle et efficacité de l'injection sans aiguille par jet pour l'administration d'analogues d'insuline à action rapide, une analyse post hoc. Diabetes, Obesity and Metabolism, juillet 2012.

06. Amélioration du profil pharmacocinétique et pharmacodynamique de l'insuline à action rapide grâce à la technologie d'injection sans aiguille par jet. Diabetes Care, août 2011.

07. Étude pilote sur la tolérance et la préférence d'appareil chez les patients atteints de diabète de type 1 pour l'insuline apart administrée par InsuJet™ comparée à l'injection sous-cutanée. Diabetes Technology & Therapeutics, 2014.

08. Voir la présentation médicale Analyse des coûts - Amérique du Nord, 2022 disponible sur la page Partenaire.

09. Calcul basé sur 4 injections par jour avec une aiguille hypodermique. 4 injections par jour, tous les jours de l'année, représentent 1 460 aiguilles économisées par an.

*. L'InsuJet™ est calibré pour les insulines U-100.

  1. **. Le calibre d'aiguille 26-27 est couramment utilisé pour les injections sous-cutanées et mesure environ 0,40 - 0,45 mm de diamètre. L'orifice de la buse InsuJet™ fait environ 0,15 mm de diamètre, ce qui est bien plus petit que les calibres d'aiguilles conventionnels utilisés pour les injections sous-cutanées d'insuline.

***. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov PMID:18820853

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