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Les rapports sont disponibles. Lisez les preuves cliniques.

Des patients adultes en surpoids ou obèses (IMC ≥25 et ≤40 kg/m2) atteints de diabète de type 1 (n=10) ou de diabète de type 2 traité par insuline (n=10) ont été inclus dans une étude randomisée, contrôlée, en cross-over. Lors de deux occasions distinctes, les patients ont été invités à réduire leur dose d’insuline afin d’atteindre une hyperglycémie marquée (18–23 mmol/l). Par la suite, l’insuline aspart a été administrée soit par injection à jet, soit par stylo conventionnel, à une dose basée sur la sensibilité individuelle estimée à l’insuline. Les profils pharmacodynamiques et pharmacocinétiques ont été établis à partir des taux plasmatiques de glucose et d’insuline, mesurés pendant 6 heures après l’injection.

Il a été conclu que l’administration d’insuline à action rapide par injection à jet permet une correction plus rapide de l’hyperglycémie marquée chez les patients en surpoids ou obèses atteints de diabète nécessitant de l’insuline.

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Les injecteurs à jet permettent une administration d'insuline sans aiguille. L'objectif de l'étude était de comparer la tolérance et la préférence des dispositifs pour l'administration sous-cutanée d'insuline aspart par injecteur à jet avec l'injection au stylo dans une étude pilote ouverte, randomisée et en crossover.

Dans cette petite étude pilote, les dispositifs étaient similaires en termes d'excursion glycémique dans la surface sous la courbe de la concentration en glucose corrigée du niveau de glucose de base et en absorption d'insuline. Les dispositifs étaient similaires pour la préférence des participants et la douleur relative à l'injection.

Il a été conclu que l'injection sous-cutanée par jet d'insuline aspart était bien tolérée.

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Des études clamp ont montré que l'absorption et l'action de l'insuline à action rapide sont plus rapides lorsqu'elle est injectée par un injecteur à jet que lorsqu'elle est administrée par stylo conventionnel. Pour déterminer si ces changements pharmacocinétiques existent également chez les patients diabétiques et s'ils améliorent le contrôle de la glycémie postprandiale, une comparaison a été réalisée des profils pharmacologiques de l'administration d'insuline par injection à jet versus stylo à insuline conventionnel après un repas standardisé chez des patients atteints de diabète de type 1 ou de type 2.

Les résultats ont montré que l'administration d'insuline par injection à jet entraînait un délai plus court jusqu'au pic de concentration plasmatique d'insuline et une réduction de la charge hyperglycémique durant la première heure comparativement à l'administration conventionnelle. Cependant, l'injection à jet n'a pas significativement réduit la charge hyperglycémique pendant les 5 heures suivantes. Il n'y avait aucune indication que l'injecteur à jet fonctionnait différemment chez les patients atteints de diabète de type 1 ou de type 2.

Il a été conclu que l'absorption beaucoup plus rapide de l'insuline après administration par injecteur à jet se traduisait par une diminution significative, bien que modeste, de l'hyperglycémie postprandiale chez les patients atteints de diabète de type 1 et de type 2. L'amélioration du contrôle glycémique postprandial précoce peut bénéficier spécifiquement aux patients ayant des difficultés à limiter les excursions glycémiques postprandiales.

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Dans une étude de clampage glucidique euglycémique réalisée avec des volontaires en bonne santé, il a été démontré que l'utilisation d'injecteurs à jet, plutôt que des stylos conventionnels, améliorait significativement les profils temps-action des analogues d'insuline à action rapide. Ici, il a été étudié si ces profils étaient modifiés par l'indice de masse corporelle (IMC) et les paramètres de poids associés en comparant l'administration d'insuline par injection à jet à celle par stylo conventionnel dans des sous-groupes définis par l'IMC, le rapport taille-hanches, le tour de taille et la dose d'insuline.

Après administration conventionnelle, les temps jusqu'au pic des niveaux d'insuline (T-INSmax) survenaient 31,1 minutes plus tard [intervalle de confiance (IC) à 95 % : 13,7–48,5] et le temps jusqu'à la demande maximale de glucose (T-GIRmax) 56,9 minutes plus tard (IC 95 % : 26,6–87,3) chez les sujets plus obèses (IMC > 23,6 kg/m2) que chez les sujets maigres (IMC < 23,6 kg/m2). En revanche, T-INSmax et T-GIRmax étaient similaires chez les sujets avec un IMC élevé ou faible lorsque l'insuline était administrée par injection à jet.

Il a été conclu que l'utilisation de l'injection à jet pour l'administration d'insuline pourrait bénéficier particulièrement aux sujets ayant un poids corporel plus élevé.

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Les essais cliniques d'InsuJet, réalisés par un hôpital universitaire néerlandais renommé, ont été effectués pour comparer le profil pharmacologique de l'administration d'insuline aspart par injection à jet avec celui par stylo à insuline conventionnel.

Les résultats ont montré que le temps pour atteindre le GIR maximal était significativement plus court lorsque l'insuline était injectée avec l'injecteur à jet, comparé à l'administration par stylo conventionnel. Le temps pour atteindre la concentration maximale d'insuline était également réduit et les concentrations maximales d'insuline augmentées. L'administration d'insuline par injecteur à jet a réduit le temps nécessaire pour éliminer 50 % du glucose. Aucune différence n'a été mesurée dans le GIR maximal, l'absorption totale d'insuline ou l'action totale de l'insuline entre les deux dispositifs.

Les conclusions ont été tirées que l'administration d'insuline aspart par injection à jet améliore l'absorption de l'insuline et réduit la durée de l'action hypoglycémiante. Ce profil ressemble davantage au schéma de sécrétion endogène d'insuline et peut aider à obtenir une meilleure couverture insulinique des repas et à corriger les excursions glycémiques postprandiales.

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Principale conclusion du rapport

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    L'injection par jet d'insuline asparte présente une grande tolérance

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    Meilleure absorption de l'insuline et action plus rapide pour réduire la glycémie

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    Particulièrement bénéfique pour les personnes ayant un poids corporel plus élevé

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    Amélioration du contrôle précoce de la glycémie postprandiale

Taille unique pour tous

Le même dispositif InsuJet convient aux personnes de toutes tailles, sexes et âges. InsuJet peut particulièrement bénéficier aux personnes ayant un indice de masse corporelle (IMC) plus élevé.

  • <18.5

  • 18.5-24.9

  • 25-29.9

  • 30-34.9

  • 35>

Administration d'insuline sans aiguille

InsuJet fonctionne en poussant un liquide sous haute pression à travers un petit orifice à l'avant d'une buse, le liquide atteint une vitesse et une pression suffisantes pour traverser la peau. Une fois dans le tissu sous-cutané, le liquide suit le chemin de moindre résistance, ce qui garantit une bonne répartition du liquide.

Certificat ISO

Certificat SMQ ISO 13485 : 2016

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Certificat CE

Certificat CE/ EC 0459.

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  • ISO 13485

  • CE CERTIFIÉ

  • TGA

  • SANTÉ CANADA

  • COUVERT PAR LE NHS

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