L'insulina somministrata tramite iniezione a getto senza ago corregge l'iperglicemia marcata più rapidamente nei pazienti sovrappeso o obesi con diabete.

Pazienti adulti, sovrappeso o obesi (BMI ≥25 e ≤40 kg/m2) con diabete di tipo 1 (n=10) o diabete di tipo 2 trattato con insulina (n=10) sono stati arruolati in uno studio randomizzato, controllato, crossover. In due occasioni separate, ai pazienti è stato chiesto di ridurre la dose di insulina per raggiungere un'iperglicemia marcata (18–23 mmol/l). Successivamente, l'insulina aspart è stata somministrata tramite iniezione a getto o con penna convenzionale, in una dose basata sulla sensibilità insulinica individuale stimata. I profili farmacodinamici e farmacocinetici sono stati ricavati dai livelli plasmatici di glucosio e insulina, misurati per 6 ore dopo l'iniezione.

Si è concluso che la somministrazione di insulina ad azione rapida tramite iniezione a getto consente una correzione più rapida dell'iperglicemia marcata nei pazienti sovrappeso o obesi con diabete che richiede insulina.

Gli studi clinici di InsuJet, condotti da un rinomato ospedale accademico olandese, sono stati effettuati per confrontare il profilo farmacologico della somministrazione di insulina aspart tramite iniezione a getto con quella tramite penna insulinica convenzionale.

I risultati hanno mostrato che il tempo per raggiungere il GIR massimo era significativamente più breve quando l'insulina veniva iniettata con l'iniettore a getto, rispetto alla somministrazione con penna convenzionale. Anche il tempo per la concentrazione insulinica di picco è stato ridotto in modo simile e le concentrazioni insuliniche di picco sono aumentate. La somministrazione di insulina con iniettore a getto ha ridotto il tempo per il 50% dello smaltimento del glucosio. Non sono state riscontrate differenze nel GIR massimo, nell'assorbimento totale di insulina o nell'azione totale dell'insulina tra i due dispositivi.

Le conclusioni sono state che la somministrazione di insulina aspart tramite iniezione a getto migliora l'assorbimento dell'insulina e riduce la durata dell'azione ipoglicemizzante. Questo profilo assomiglia più da vicino al modello di secrezione endogena di insulina e può aiutare a ottenere una migliore copertura insulinica durante i pasti e la correzione delle escursioni glicemiche postprandiali.

Uno studio pilota per esaminare la tollerabilità e la preferenza del dispositivo nel diabete di tipo 1 dell'insulina aspart somministrata tramite InsuJet rispetto all'iniezione sottocutanea. Pazienti adulti, sovrappeso o obesi (BMI ≥25 e ≤40 kg/m2) con diabete di tipo 1 (n=10) o diabete di tipo 2 trattato con insulina (n=10) sono stati arruolati in uno studio randomizzato, controllato e crossover. In due occasioni separate, ai pazienti è stato chiesto di ridurre la dose di insulina per raggiungere una marcata iperglicemia (18–23 mmol/l). Successivamente, l'insulina aspart è stata somministrata tramite iniezione a getto o con penna convenzionale, in una dose basata sulla sensibilità insulinica individuale stimata. I profili farmacodinamici e farmacocinetici sono stati ricavati dai livelli plasmatici di glucosio e insulina, misurati per 6 ore dopo l'iniezione.

Si è concluso che la somministrazione di insulina ad azione rapida tramite iniezione a getto determina una correzione più rapida della marcata iperglicemia nei pazienti sovrappeso o obesi con diabete insulino-dipendente.

In uno studio con clamp glicemico euglicemico su volontari sani è stato dimostrato che l'uso di iniettori a getto, anziché penne convenzionali, migliorava significativamente i profili tempo-azione degli analoghi dell'insulina ad azione rapida. Qui è stato indagato se tali profili fossero modificati dall'indice di massa corporea (BMI) e dai parametri di peso correlati confrontando la somministrazione di insulina tramite iniezione a getto con quella tramite penna convenzionale in sottogruppi definiti da BMI, rapporto vita-fianchi, circonferenza vita e dose di insulina.

Dopo la somministrazione convenzionale, i tempi per il picco dei livelli di insulina (T-INSmax) si verificavano 31,1 [intervallo di confidenza (IC) al 95% 13,7–48,5] minuti più tardi e il tempo per il massimo fabbisogno di glucosio (T-GIRmax) 56,9 (IC 95% 26,6–87,3) minuti più tardi nei soggetti più obesi (BMI > 23,6 kg/m2) rispetto ai soggetti magri (BMI < 23,6 kg/m2). Al contrario, T-INSmax e T-GIRmax erano simili nei soggetti con BMI alto e basso quando l'insulina veniva somministrata tramite iniezione a getto.

Si è concluso che l'uso dell'iniezione a getto per la somministrazione di insulina può beneficiare in modo particolare i soggetti con peso corporeo più elevato.

Studi con clamp hanno dimostrato che l’assorbimento e l’azione dell’insulina ad azione rapida sono più veloci con l’iniezione tramite iniettore a getto rispetto alla somministrazione con penna convenzionale. Per determinare se questi cambiamenti farmacocinetici esistono anche nei pazienti con diabete e se migliorano il controllo della glicemia postprandiale, è stato effettuato un confronto tra i profili farmacologici della somministrazione di insulina tramite iniettore a getto e penna convenzionale dopo un pasto standardizzato in pazienti con diabete di tipo 1 o tipo 2.

I risultati hanno mostrato che la somministrazione di insulina tramite iniettore a getto ha comportato un tempo più breve fino al picco di insulina plasmatica e una riduzione del carico iperglicemico durante la prima ora rispetto alla somministrazione convenzionale. Tuttavia, l’iniettore a getto non ha ridotto significativamente il carico iperglicemico durante le 5 ore successive. Non è stata rilevata alcuna differenza di prestazione dell’iniettore a getto tra pazienti con diabete di tipo 1 e tipo 2.

Si è concluso che l’assorbimento dell’insulina notevolmente più rapido dopo la somministrazione con iniettore a getto si traduce in una diminuzione significativa, seppur modesta, dell’iperglicemia postprandiale nei pazienti con diabete di tipo 1 e tipo 2. Il miglior controllo precoce della glicemia postprandiale può beneficiare in modo specifico i pazienti che hanno difficoltà a limitare le escursioni glicemiche postprandiali.

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